- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01356784
Vender tilbage til arbejde. Effekten af "skræddersyet fysisk aktivitet eller" "kronisk smerte-selvhåndteringsprogram" hos sygemeldte borgere med kroniske muskel- og skeletsmerter
Effekten af "skræddersyet fysisk aktivitet eller" "kronisk smerte-selvhåndteringsprogram" ved tilbagevenden til arbejde: et randomiseret kontrolleret forsøg med sygemeldte borgere med kroniske smerter relateret til rygsøjlen eller overkroppen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Smerter påvirker livskvaliteten, og det er vigtigt for den enkelte, der oplever kroniske smerter, at finde strategier til at forebygge eller reducere smerte. I nogle situationer kan smerte ikke reduceres, og den enkelte skal mestre smerte ved at lære at leve med den. Smerter kan føre til funktionstab, som kan ændre ens roller både i forhold til familien og i forhold til kolleger, for eksempel sygemelding fra arbejde.
Der er begrænset evidens for effekten af indsatser til sygemeldte borgere med kroniske muskel- og skeletsmerter.
Denne undersøgelse tester effekten af enten "skræddersyet fysisk aktivitet eller "Chronic Pain Self-management Program" på tilbagevenden til arbejde og parametrene smerte, funktion og livskvalitet på henholdsvis kropsfunktion og deltagelsesniveau hos sygemeldte med kronisk muskuloskeletal. smerter relateret til columna og overkroppen.
Borgere i DK-Sønderborg Kommune, der er sygemeldt i højst 9 uger, vil blive inviteret. Deltagerne vil blive randomiseret til enten skræddersyet fysisk aktivitet, "Chronic Pain Self-Management Program" eller referencegruppe.
Primært endepunkt er 3 måneder og 12 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Health Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygemeldt med muskuloskeletale smerter relateret til columna eller overkroppen i højst 9 uger i DK-Sønderborg Kommune
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet fysisk aktivitet
|
Sundhedsrådgivning (1,5 t) og graderet fysisk aktivitet (3×50 min/uge på 10 uger)
|
|
Aktiv komparator: "Kronisk smerte-selvhåndteringsprogram"
|
Sundhedsrådgivning (1,5 timer) og 'Cronic Pain Self Management Program' (2,5 timer på 6 uger)
|
|
Andet: Sundhedsrådgivning
|
Sundhedsvejledning (1,5 t)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygemeldt eller ej
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrering af deltagernes status som sygemeldt eller ej og co-primær antallet af sygedage i perioden.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Kropsvægt, taljeomkreds, hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Sygemeldt eller ej
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Registrering af deltagernes status som sygemeldt eller ej og co-primær antallet af sygedage i perioden.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
|
Kropsvægt, taljeomkreds, hofteomkreds
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95-154-32028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Skræddersyet fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet