- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01356784
Regreso al trabajo. Eficacia de la "Actividad Física a Medida o" "Programa de Automanejo del Dolor Crónico" en Ciudadanos Enfermos con Dolor Musculoesquelético Crónico
Eficacia de la "Actividad física personalizada o" "Programa de autocontrol del dolor crónico" en el regreso al trabajo: un ensayo controlado aleatorio en ciudadanos en lista de enfermos con dolor crónico relacionado con la columna vertebral o la parte superior del cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor afecta la calidad de vida y es importante que la persona que experimenta dolor crónico encuentre estrategias para prevenir o reducir el dolor. En algunas situaciones, el dolor no se puede reducir y el individuo tiene que dominarlo aprendiendo a vivir con él. El dolor puede conducir a una pérdida de funciones que puede cambiar los roles de uno tanto en relación con la familia como con los colegas, por ejemplo, baja por enfermedad del trabajo.
Hay pruebas limitadas disponibles sobre los efectos de las intervenciones en ciudadanos en lista de enfermos con dolor musculoesquelético crónico.
Este estudio prueba el efecto de la "actividad física personalizada" o el "Programa de autocontrol del dolor crónico" en el regreso al trabajo y los parámetros dolor, función y calidad de vida, respectivamente, en la función corporal y el nivel de participación de las personas enfermas con enfermedades musculoesqueléticas crónicas. dolor relacionado con la columna y la parte superior del cuerpo.
Se invitará a los ciudadanos del municipio de DK-Sønderborg que estén en lista de enfermos durante un máximo de 9 semanas. Los participantes serán asignados al azar para actividad física personalizada, "Programa de autocontrol del dolor crónico" o grupo de referencia.
El criterio principal de valoración es el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Health Care Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la lista de enfermos con dolor musculoesquelético relacionado con la columna o la parte superior del cuerpo durante un período máximo de 9 semanas en el municipio de DK-Sønderborg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física a medida
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Asesoramiento en salud (1,5h) y actividad física graduada (3×50 min/semana en 10 semanas)
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Comparador activo: "Programa de Automanejo del Dolor Crónico"
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Consejería de salud (1,5h) y 'Programa de Automanejo del Dolor Crónico' (2,5h en 6 semanas)
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Otro: Consejería de Salud
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Orientación sanitaria (1,5h)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Listado de enfermos o no
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Registro del estatus de los participantes como en baja o no y co-principalmente el número de días de baja en el período.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Peso corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Listado de enfermos o no
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Registro del estatus de los participantes como en baja o no y co-principalmente el número de días de baja en el período.
|
Seguimiento de 12 meses
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Seguimiento de 12 meses
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Seguimiento de 12 meses
|
|
|
Peso corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95-154-32028
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