- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01356784
Tilbake til jobb. Effekten av "Tilpasset fysisk aktivitet eller" "Kronisk smerte-selvbehandlingsprogram" hos sykemeldte borgere med kroniske muskel- og skjelettsmerter
Effekten av "skreddersydd fysisk aktivitet eller" "kronisk smerte-selvbehandlingsprogram" ved retur til jobb: en randomisert kontrollert prøvelse i sykelistede borgere med kronisk smerte relatert til ryggraden eller overkroppen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Smerte påvirker livskvaliteten og det er viktig for den enkelte som opplever kronisk smerte å finne strategier for å forebygge eller redusere smerte. I noen situasjoner kan smerte ikke reduseres, og individet må mestre smerte ved å lære å leve med det. Smerter kan føre til tap av funksjoner som kan endre ens roller både i forhold til familien og til kolleger, for eksempel sykefravær fra jobb.
Begrenset bevis er tilgjengelig på effekten av intervensjoner til sykemeldte borgere med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Denne studien tester effekten av enten "tilpasset fysisk aktivitet eller "Chronic Pain Self-management Program" på retur til arbeid og parameterne smerte, funksjon og livskvalitet på henholdsvis kroppsfunksjon og deltakelsesnivå hos sykemeldte med kronisk muskel- og skjelett. smerter relatert til columna og overkroppen.
Innbyggere i DK-Sønderborg kommune som er sykemeldt i maksimalt 9 uker vil bli invitert. Deltakerne vil bli randomisert for enten skreddersydd fysisk aktivitet, «Chronic Pain Self-Management Program» eller referansegruppe.
Primært endepunkt er 3 måneder og 12 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Health Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykemeldt med muskel- og skjelettsmerter knyttet til columna eller overkroppen i maksimalt 9 uker i DK-Sønderborg kommune
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd fysisk aktivitet
|
Helserådgivning (1,5t) og gradert fysisk aktivitet (3×50 min/uke om 10 uker)
|
|
Aktiv komparator: "Kronisk smerte selvbehandlingsprogram"
|
Helserådgivning (1,5 t) og 'Cronic Pain Self-management Program' (2,5 t på 6 uker)
|
|
Annen: Helserådgivning
|
Helseveiledning (1,5 t)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykemeldt eller ikke
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrering av deltakernes status som sykemeldt eller ikke og co-primær antall sykedager i perioden.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Kroppsvekt, midjeomkrets, hofteomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Sykemeldt eller ikke
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Registrering av deltakernes status som sykemeldt eller ikke og co-primær antall sykedager i perioden.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Kroppsvekt, midjeomkrets, hofteomkrets
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95-154-32028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .