- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01356784
Návrat do práce. Účinnost „fyzické aktivity na míru nebo“ „Programu samoléčby chronické bolesti“ u nemocných občanů s chronickou muskuloskeletální bolestí
Účinnost „fyzické aktivity na míru nebo“ „Programu samoléčby chronické bolesti“ při návratu do práce: Randomizovaná kontrolovaná studie u občanů zařazených do seznamu nemocných s chronickou bolestí páteře nebo horní části těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest ovlivňuje kvalitu života a je důležité, aby jednotlivec, který trpí chronickou bolestí, našel strategie k prevenci nebo snížení bolesti. V některých situacích nelze bolest zmírnit a jedinec musí bolest zvládnout tak, že se s ní naučí žít. Bolest může vést ke ztrátě funkcí, což může změnit jeho role jak ve vztahu k rodině, tak ke kolegům, např. nemocenská z práce.
O účincích intervencí na nemocné občany s chronickou muskuloskeletální bolestí jsou k dispozici omezené důkazy.
Tato studie testuje účinek buď „fyzické aktivity šité na míru, nebo „Programu sebezvládání chronické bolesti“ na návrat do práce a parametry bolesti, funkce a kvality života na tělesnou funkci a úroveň participace nemocných osob s chronickým muskuloskeletálním onemocněním. bolest související se sloupcem a horní částí těla.
Pozváni budou občané v obci DK-Sønderborg, kteří jsou na seznamu nemocných po dobu maximálně 9 týdnů. Účastníci budou náhodně vybráni pro buď přizpůsobenou fyzickou aktivitu, „Program sebezvládání chronické bolesti“ nebo referenční skupinu.
Primárním cílovým ukazatelem jsou 3 měsíce a 12 měsíců sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sønderborg, Dánsko, 6400
- Health Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na seznamu nemocných s muskuloskeletální bolestí související se sloupcem nebo horní částí těla po dobu maximálně 9 týdnů v obci DK-Sønderborg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fyzická aktivita na míru
|
Zdravotní poradenství (1,5h) a stupňovaná fyzická aktivita (3×50 min/týden za 10 týdnů)
|
Aktivní komparátor: "Program samoléčby chronické bolesti"
|
Zdravotní poradenství (1,5 hodiny) a „Program samoléčby chronické bolesti“ (2,5 hodiny za 6 týdnů)
|
Jiný: Zdravotní poradenství
|
Zdravotní poradenství (1,5h)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Na seznamu nemocných nebo ne
Časové okno: 3 měsíce
|
Registrace statusu účastníků jako nemocní nebo ne a spoluzávazně počet dnů na nemocenské v daném období.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aerobní kapacita
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Tělesná hmotnost, obvod pasu, obvod boků
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Na seznamu nemocných nebo ne
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Registrace statusu účastníků jako nemocní nebo ne a spoluzávazně počet dnů na nemocenské v daném období.
|
12měsíční sledování
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
Dotazník
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
Tělesná hmotnost, obvod pasu, obvod boků
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95-154-32028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Fyzická aktivita na míru
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor