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Ritorno al lavoro. Efficacia di "Attività fisica su misura o" "Programma di autogestione del dolore cronico" nei cittadini malati con dolore muscoloscheletrico cronico

22 aprile 2014 aggiornato da: Lotte Nygaard Andersen, University of Southern Denmark

Efficacia di "Attività fisica su misura o" "Programma di autogestione del dolore cronico" sul ritorno al lavoro: uno studio controllato randomizzato in cittadini malati con dolore cronico correlato alla colonna vertebrale o alla parte superiore del corpo

Testare l'effetto di "Attività fisica su misura" o "Programma di autogestione del dolore cronico" sul ritorno al lavoro in cittadini ammalati con dolore cronico correlato alla colonna vertebrale o alla parte superiore del corpo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore influisce sulla qualità della vita ed è importante per l'individuo che soffre di dolore cronico trovare strategie per prevenire o ridurre il dolore. In alcune situazioni il dolore non può essere ridotto e l'individuo deve padroneggiarlo imparando a conviverci. Il dolore può portare a una perdita di funzioni che può cambiare i propri ruoli sia in relazione alla famiglia che ai colleghi, ad esempio il congedo per malattia dal lavoro.

Sono disponibili prove limitate sugli effetti degli interventi sui cittadini con dolore muscoloscheletrico cronico.

Questo studio testa l'effetto di "attività fisica su misura o" programma di autogestione del dolore cronico "sul ritorno al lavoro e i parametri dolore, funzione e qualità della vita rispettivamente sulla funzione corporea e sul livello di partecipazione delle persone con malattie muscoloscheletriche croniche dolore correlato alla colonna e alla parte superiore del corpo.

Saranno invitati i cittadini della municipalità di DK-Sønderborg che si sono ammalati per un massimo di 9 settimane. I partecipanti saranno randomizzati per attività fisica su misura, "Programma di autogestione del dolore cronico" o gruppo di riferimento.

L'endpoint primario è di 3 mesi e 12 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Sønderborg, Danimarca, 6400
        • Health Care Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malato con dolore muscoloscheletrico correlato alla colonna o alla parte superiore del corpo per un periodo massimo di 9 settimane nel comune di DK-Sønderborg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica su misura
Altro: Attività fisica su misura
Consulenza sanitaria (1,5h) e attività fisica graduata (3×50 min/settimana in 10 settimane)
Comparatore attivo: "Programma di autogestione del dolore cronico"
Comportamentale: "Programma di autogestione del dolore cronico"
Consulenza sanitaria (1,5 ore) e "Programma di autogestione del dolore cronico" (2,5 ore in 6 settimane)
Altro: Consulenza sanitaria
Comportamentale: Consulenza sanitaria
Orientamento sanitario (1,5h)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malato in lista o no
Lasso di tempo: 3 mesi
Registrazione dello stato di malattia dei partecipanti o meno e co-primario il numero di giorni di assenza per malattia nel periodo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
forza di presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Peso corporeo, circonferenza vita, circonferenza fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Malato in lista o no
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Registrazione dello stato di malattia dei partecipanti o meno e co-primario il numero di giorni di assenza per malattia nel periodo.
Follow-up a 12 mesi
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi
Questionario
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi
Peso corporeo, circonferenza vita, circonferenza fianchi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

DK-Sønderborg Municipality

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95-154-32028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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