- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01356784
Powrót do pracy. Skuteczność „Dopasowanej aktywności fizycznej” lub „Programu samokontroli bólu przewlekłego” u osób znajdujących się na liście chorych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Skuteczność „Dostosowanej aktywności fizycznej lub” „Programu samokontroli bólu przewlekłego” po powrocie do pracy: randomizowana, kontrolowana próba z udziałem obywateli umieszczonych na liście chorych z przewlekłym bólem kręgosłupa lub górnej części ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból wpływa na jakość życia i ważne jest, aby osoba, która doświadcza bólu przewlekłego, znalazła strategie zapobiegania lub zmniejszania bólu. W niektórych sytuacjach ból nie może być zmniejszony i jednostka musi opanować ból, ucząc się z nim żyć. Ból może prowadzić do utraty funkcji, co może spowodować zmianę ról zarówno w stosunku do rodziny, jak i współpracowników, np. zwolnienie lekarskie z pracy.
Dostępne są ograniczone dowody dotyczące wpływu interwencji na obywateli znajdujących się na liście chorych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
W badaniu tym sprawdzano wpływ „dostosowanej aktywności fizycznej lub programu samozarządzania bólem przewlekłym” na powrót do pracy oraz odpowiednio parametry bólu, funkcji i jakości życia na funkcjonowanie organizmu i poziom uczestnictwa osób znajdujących się na liście chorych z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego ból związany z kolumną i górną częścią ciała.
Obywatele gminy DK-Sønderborg, którzy znajdują się na liście chorych przez maksymalnie 9 tygodni, zostaną zaproszeni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dostosowanej aktywności fizycznej, „Programu samokontroli bólu przewlekłego” lub do grupy referencyjnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy to 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sønderborg, Dania, 6400
- Health Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypisany na listę chorych z bólem mięśniowo-szkieletowym związanym z kręgosłupem lub górną częścią ciała na okres maksymalnie 9 tygodni w gminie DK-Sønderborg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopasowana aktywność fizyczna
|
Poradnictwo zdrowotne (1,5h) i stopniowana aktywność fizyczna (3×50 min/tydz. przez 10 tygodni)
|
|
Aktywny komparator: „Program samokontroli bólu przewlekłego”
|
Poradnictwo zdrowotne (1,5h) i „Program samokontroli bólu przewlekłego” (2,5h w 6 tygodni)
|
|
Inny: Poradnictwo zdrowotne
|
Poradnictwo zdrowotne (1,5h)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chory czy nie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rejestracja statusu uczestników jako chorych lub nie oraz współrzędna ilości dni przebywania na zwolnieniu lekarskim w okresie.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Masa ciała, obwód talii, obwód bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Chory czy nie
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Rejestracja statusu uczestników jako chorych lub nie oraz współrzędna ilości dni przebywania na zwolnieniu lekarskim w okresie.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Masa ciała, obwód talii, obwód bioder
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95-154-32028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .