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Rückkehr zur Arbeit. Wirksamkeit von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ oder „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“ bei auf der Krankenliste aufgeführten Bürgern mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen

22. April 2014 aktualisiert von: Lotte Nygaard Andersen, University of Southern Denmark

Wirksamkeit von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ oder „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“ bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz: eine randomisierte kontrollierte Studie bei auf der Krankenliste aufgeführten Bürgern mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule oder dem Oberkörper

Testen Sie die Wirkung von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ oder „Programm zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen“ auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz bei auf der Krankenliste aufgeführten Bürgern mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule oder dem Oberkörper

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen beeinträchtigen die Lebensqualität und es ist für die Person, die unter chronischen Schmerzen leidet, wichtig, Strategien zur Vorbeugung oder Linderung von Schmerzen zu finden. In manchen Situationen können Schmerzen nicht gelindert werden und der Einzelne muss mit dem Schmerz umgehen, indem er lernt, mit ihm zu leben. Schmerzen können zu einem Funktionsverlust führen, der die Rollen sowohl gegenüber der Familie als auch gegenüber Kollegen verändern kann, beispielsweise durch Krankheitsurlaub am Arbeitsplatz.

Es liegen nur begrenzte Belege für die Auswirkungen von Interventionen bei auf der Krankenliste aufgeführten Bürgern mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen vor.

In dieser Studie wird die Auswirkung von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ oder „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“ auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz sowie die Parameter Schmerz, Funktion und Lebensqualität auf die Körperfunktion und das Beteiligungsniveau von auf der Krankenliste aufgeführten Personen mit chronischem Bewegungsapparat getestet Schmerzen im Bereich der Columna und des Oberkörpers.

Eingeladen werden Bürger der Kommune DK-Sønderborg, die seit maximal 9 Wochen krankgeschrieben sind. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer maßgeschneiderten körperlichen Aktivität, einem „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“ oder einer Referenzgruppe zugeteilt.

Primärer Endpunkt ist die Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Sønderborg, Dänemark, 6400
        • Health Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Kommune DK-Sønderborg für einen Zeitraum von maximal 9 Wochen wegen Schmerzen des Bewegungsapparates im Bereich der Columna oder des Oberkörpers krankgeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte körperliche Aktivität
Sonstiges: Maßgeschneiderte körperliche Aktivität
Gesundheitsberatung (1,5h) und abgestufte körperliche Aktivität (3×50 Min./Woche in 10 Wochen)
Aktiver Komparator: „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“
Verhalten: „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“
Gesundheitsberatung (1,5 Stunden) und „Selbstmanagementprogramm für chronische Schmerzen“ (2,5 Stunden in 6 Wochen)
Sonstiges: Gesundheitsberatung
Verhalten: Gesundheitsberatung
Gesundheitsberatung (1,5h)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankengelistet oder nicht
Zeitfenster: 3 Monate
Registrierung des Status des Teilnehmers, ob er krankgeschrieben ist oder nicht, und Co-primär die Anzahl der Tage im Krankheitsurlaub in dem Zeitraum.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Körpergewicht, Taillenumfang, Hüftumfang
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Krankengelistet oder nicht
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Registrierung des Status des Teilnehmers, ob er krankgeschrieben ist oder nicht, und Co-primär die Anzahl der Tage im Krankheitsurlaub in dem Zeitraum.
12-Monats-Follow-up
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
12-Monats-Follow-up
Handgriffstärke
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
12-Monats-Follow-up
Fragebogen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
12-Monats-Follow-up
Körpergewicht, Taillenumfang, Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

DK-Sønderborg Municipality

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95-154-32028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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