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台湾における冠動脈疾患患者に対する慢性期ケアと健康増進の統合モデルの開発と有効性評価

このプロジェクトの仮説は、介入グループとしての統合医療プログラムが、比較グループとしての従来のプログラムよりも冠動脈関連疾患の再発と死亡率を低減できるかどうかを検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • コンタクト:
          • Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
          • 電話番号:7741 88673121101
          • メール:lth@kmu.edu.tw
        • 主任研究者:
          • Sheng-Hsiung Sheu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

85年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介入(CABGまたはPTCA)を伴う急性心筋梗塞または安定狭心症に苦しんでいる患者

除外基準:

  1. 年齢 > 85 歳。
  2. 短期予後不良(例:癌、うっ血性心不全、NYHA IV)
  3. 運動プログラムを制限する全身疾患(例: 寝たきり脳卒中)
  4. 論理的な理由によりトライアルに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:比較グループ
CAD教育フライヤー
実験的:統合された医療チーム
CAD 教育フライヤー、薬物カウンセリング、食事介入、個別の運動プログラム、体重管理、禁煙プログラム、および遠隔 CAD ケア モニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡、非致死性MI、非致死性脳卒中、再発性狭心症、CV関連疾患による救急室(ER)受診、または医師が確認したCV関連疾患による再入院。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧、脂質、ブドウ糖、EBM薬剤とセルフケア効果
時間枠:1年
  1. 血圧 < 140/90 mmHg (糖尿病患者および慢性腎臓病患者では < 130/80 mmHg)
  2. 高コレステロール血症:LDL < 100 mg/dl
  3. 糖尿病:HbA1c < 7%
  4. 禁煙率
  5. 抗血小板薬、ベータ遮断薬、RAS 遮断薬、脂質低下薬などの EBM 薬剤のアドヒアランス率。
  6. セルフケアの有効性
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月19日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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