- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01357096
Desarrollo y evaluación de la eficacia del modelo integrado de atención crónica y promoción de la salud para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias en Taiwán
19 de mayo de 2011 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La hipótesis de este proyecto es examinar si el programa integrado de salud como grupo de intervención puede reducir la recurrencia y mortalidad de las enfermedades relacionadas con las arterias coronarias que el tradicional como grupo de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contacto:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Número de teléfono: 7741 88673121101
- Correo electrónico: lth@kmu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio o angina estable con intervención (CABG o PTCA)
Criterio de exclusión:
- Edad > 85 años.
- Peor pronóstico a corto plazo (por ejemplo, cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva NYHA IV)
- Cualquier enfermedad sistémica que limite el programa de ejercicios (p. accidente cerebrovascular postrado en cama)
- No se puede participar en el ensayo debido a razones lógicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de comparación
|
Freidoras de educación CAD
|
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Experimental: Equipo integrado de salud
|
Freidoras de educación CAD, asesoramiento sobre drogas, intervención dietética, programa de ejercicio individualizado, control de peso corporal, programa para dejar de fumar y monitoreo de atención CAD a distancia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, angina recurrente, visita a la sala de emergencias (ER) debido a cualquier enfermedad relacionada con CV o reingreso debido a cualquier enfermedad relacionada con CV confirmada por los médicos.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PA, lípidos, glucosa, fármacos MBE y eficacia del autocuidado
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2011
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990179
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .