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Desarrollo y evaluación de la eficacia del modelo integrado de atención crónica y promoción de la salud para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias en Taiwán

La hipótesis de este proyecto es examinar si el programa integrado de salud como grupo de intervención puede reducir la recurrencia y mortalidad de las enfermedades relacionadas con las arterias coronarias que el tradicional como grupo de comparación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
          • Número de teléfono: 7741 88673121101
          • Correo electrónico: lth@kmu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Sheng-Hsiung Sheu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio o angina estable con intervención (CABG o PTCA)

Criterio de exclusión:

  1. Edad > 85 años.
  2. Peor pronóstico a corto plazo (por ejemplo, cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva NYHA IV)
  3. Cualquier enfermedad sistémica que limite el programa de ejercicios (p. accidente cerebrovascular postrado en cama)
  4. No se puede participar en el ensayo debido a razones lógicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de comparación
Freidoras de educación CAD
Experimental: Equipo integrado de salud
Freidoras de educación CAD, asesoramiento sobre drogas, intervención dietética, programa de ejercicio individualizado, control de peso corporal, programa para dejar de fumar y monitoreo de atención CAD a distancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, angina recurrente, visita a la sala de emergencias (ER) debido a cualquier enfermedad relacionada con CV o reingreso debido a cualquier enfermedad relacionada con CV confirmada por los médicos.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PA, lípidos, glucosa, fármacos MBE y eficacia del autocuidado
Periodo de tiempo: un año
  1. Presión arterial < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg en diabéticos y pacientes con enfermedad renal crónica)
  2. Hipercolesterolemia: LDL < 100 mg/dl
  3. Diabético:HbA1c < 7%
  4. Tasa de abandono del hábito de fumar
  5. Tasa de cumplimiento de la medicación EBM, incluido el agente antiplaquetario, el bloqueador beta, el bloqueador RAS y el agente hipolipemiante.
  6. Eficacia del autocuidado
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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