- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01357096
Vývoj a hodnocení účinnosti integrovaného modelu chronické péče a podpory zdraví pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční na Tchaj-wanu
19. května 2011 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hypotézou tohoto projektu je prověřit, zda program integrované zdravotní péče jako intervenční skupina může snížit recidivu a mortalitu onemocnění souvisejících s koronárními tepnami než tradiční program jako srovnávací skupina.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Telefonní číslo: 7741 88673121101
- E-mail: lth@kmu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří trpěli akutním infarktem myokardu nebo stabilní anginou pectoris s intervencí (CABG nebo PTCA)
Kritéria vyloučení:
- Věk > 85 let.
- Horší krátkodobá prognóza (např. rakovina, městnavé srdeční selhání NYHA IV)
- Jakékoli systémové onemocnění, které omezí cvičební program (např. mrtvice upoutaná na lůžko)
- Z jakýchkoli logických důvodů se nemohu zúčastnit zkoušky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
|
CAD vzdělávací fritézy
|
Experimentální: Integrovaný tým zdravotní péče
|
Školní smažáky CAD, drogové poradenství, dietní intervence, individuální cvičební program, kontrola tělesné hmotnosti, program odvykání kouření a vzdálené sledování CAD péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtí, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, recidivující angina pectoris, návštěva pohotovosti (ER) v důsledku onemocnění souvisejících s kardiovaskulárním systémem nebo opětovné přijetí kvůli onemocněním souvisejícím s kardiovaskulárním systémem potvrzeným lékaři.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BP, lipidy, glukóza, léky EBM a účinnost sebepéče
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy