Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení účinnosti integrovaného modelu chronické péče a podpory zdraví pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční na Tchaj-wanu

Hypotézou tohoto projektu je prověřit, zda program integrované zdravotní péče jako intervenční skupina může snížit recidivu a mortalitu onemocnění souvisejících s koronárními tepnami než tradiční program jako srovnávací skupina.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
          • Telefonní číslo: 7741 88673121101
          • E-mail: lth@kmu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheng-Hsiung Sheu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří trpěli akutním infarktem myokardu nebo stabilní anginou pectoris s intervencí (CABG nebo PTCA)

Kritéria vyloučení:

  1. Věk > 85 let.
  2. Horší krátkodobá prognóza (např. rakovina, městnavé srdeční selhání NYHA IV)
  3. Jakékoli systémové onemocnění, které omezí cvičební program (např. mrtvice upoutaná na lůžko)
  4. Z jakýchkoli logických důvodů se nemohu zúčastnit zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnávací skupina
CAD vzdělávací fritézy
Experimentální: Integrovaný tým zdravotní péče
Školní smažáky CAD, drogové poradenství, dietní intervence, individuální cvičební program, kontrola tělesné hmotnosti, program odvykání kouření a vzdálené sledování CAD péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtí, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, recidivující angina pectoris, návštěva pohotovosti (ER) v důsledku onemocnění souvisejících s kardiovaskulárním systémem nebo opětovné přijetí kvůli onemocněním souvisejícím s kardiovaskulárním systémem potvrzeným lékaři.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BP, lipidy, glukóza, léky EBM a účinnost sebepéče
Časové okno: jeden rok
  1. Krevní tlak < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg u diabetiků a pacientů s chronickým onemocněním ledvin)
  2. Hypercholesterolémie: LDL < 100 mg/dl
  3. Diabetik: HbA1c < 7 %
  4. Míra odvykání kouření
  5. Míra adherence k léčbě EBM včetně antiagregační látky, betablokátoru, blokátoru RAS a látky snižující hladinu lipidů.
  6. Účinnost péče o sebe
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční skupina

3
Předplatit