- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01357096
Ontwikkeling en evaluatie van de werkzaamheid van een geïntegreerd model voor chronische zorg en gezondheidsbevordering voor patiënten met coronaire hartziekte in Taiwan
19 mei 2011 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
De hypothese van dit project is na te gaan of het programma voor geïntegreerde gezondheidszorg als interventiegroep het recidief en de mortaliteit van coronaire hartziekten kan verminderen dan het traditionele programma als vergelijkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Telefoonnummer: 7741 88673121101
- E-mail: lth@kmu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met acuut myocardinfarct of stabiele angina pectoris met interventie (CABG of PTCA)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 85 jaar oud.
- Slechtere prognose op korte termijn (bijv. kanker, congestief hartfalen NYHA IV)
- Elke systemische ziekte die het oefenprogramma beperkt (bijv. bedlegerige beroerte)
- Kan om logische redenen niet deelnemen aan het proces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
|
CAD onderwijs friteuses
|
|
Experimenteel: Geïntegreerd zorgteam
|
CAD-voorlichtingsfriteuses, drugscounseling, dieetinterventie, geïndividualiseerd oefenprogramma, lichaamsgewichtcontrole, stoppen met roken-programma en CAD-zorgmonitoring op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlijden, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, terugkerende angina pectoris, bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) vanwege een CV-gerelateerde ziekte of heropname vanwege een CV-gerelateerde ziekte bevestigd door de artsen.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BP, lipiden, glucose, EBM-medicijnen en zelfzorg
Tijdsspanne: een jaar
|
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990179
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .