- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01357096
Entwicklung und Wirksamkeitsbewertung eines integrierten Modells für chronische Pflege und Gesundheitsförderung für Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Taiwan
19. Mai 2011 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die Hypothese dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob das integrierte Gesundheitsversorgungsprogramm als Interventionsgruppe das Wiederauftreten und die Mortalität koronarer Herzerkrankungen im Vergleich zum traditionellen Programm als Vergleichsgruppe reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Telefonnummer: 7741 88673121101
- E-Mail: lth@kmu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter akutem Myokardinfarkt oder stabiler Angina pectoris mit Intervention (CABG oder PTCA) litten
Ausschlusskriterien:
- Alter > 85 Jahre.
- Schlechtere Kurzzeitprognose (z. B. Krebs, Herzinsuffizienz NYHA IV)
- Jede systemische Erkrankung, die das Trainingsprogramm einschränkt (z. B. bettlägeriger Schlaganfall)
- Aus logischen Gründen konnte ich nicht an der Verhandlung teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
|
CAD-Schulungsfritteusen
|
|
Experimental: Integriertes Gesundheitsteam
|
CAD-Schulungsfritteusen, Drogenberatung, Diätintervention, individuelles Trainingsprogramm, Körpergewichtskontrolle, Programm zur Raucherentwöhnung und Fernüberwachung der CAD-Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, wiederkehrende Angina pectoris, Besuch in der Notaufnahme aufgrund kardiovaskulärer Erkrankungen oder Rückübernahme aufgrund kardiovaskulärer Erkrankungen, die von den Ärzten bestätigt wurden.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck, Lipid, Glukose, EBM-Medikamente und Wirksamkeit der Selbstpflege
Zeitfenster: ein Jahr
|
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990179
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