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Développement et évaluation de l'efficacité d'un modèle intégré de soins chroniques et de promotion de la santé pour les patients atteints de coronaropathie à Taïwan

L'hypothèse de ce projet est d'examiner si le programme de soins de santé intégrés en tant que groupe d'intervention peut réduire la récidive et la mortalité des maladies coronariennes par rapport au programme traditionnel en tant que groupe de comparaison.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:
          • Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
          • Numéro de téléphone: 7741 88673121101
          • E-mail: lth@kmu.edu.tw
        • Chercheur principal:
          • Sheng-Hsiung Sheu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant souffert d'infarctus aigu du myocarde ou d'angor stable avec intervention (CABG ou PTCA)

Critère d'exclusion:

  1. Âge > 85 ans.
  2. Pire pronostic à court terme (p. ex. cancer, insuffisance cardiaque congestive NYHA IV)
  3. Toute maladie systémique qui limitera le programme d'exercices (par ex. AVC alité)
  4. Impossible de participer à l'essai pour des raisons logiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Friteuses éducatives CAO
Expérimental: Équipe de soins de santé intégrée
Friteuses d'éducation CAD, conseils sur les médicaments, intervention diététique, programme d'exercices individualisés, contrôle du poids corporel, programme de sevrage tabagique et surveillance des soins CAD à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décès, IDM non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, angine de poitrine récurrente, visite à l'urgence en raison de toute maladie CV ou réadmission en raison de toute maladie CV confirmée par les médecins.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PA, lipides, glucose, médicaments EBM et efficacité des soins personnels
Délai: un ans
  1. Pression artérielle < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg chez les diabétiques et les patients atteints de maladie rénale chronique)
  2. Hypercholestérolémie:LDL < 100 mg/dl
  3. Diabétique:HbA1c < 7%
  4. Taux d'arrêt du tabac
  5. Taux d'adhésion aux médicaments EBM, y compris les agents antiplaquettaires, les bêta-bloquants, les inhibiteurs du RAS et les hypolipémiants.
  6. Efficacité des soins personnels
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2011

Première publication (Estimation)

20 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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