- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01357096
Développement et évaluation de l'efficacité d'un modèle intégré de soins chroniques et de promotion de la santé pour les patients atteints de coronaropathie à Taïwan
19 mai 2011 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'hypothèse de ce projet est d'examiner si le programme de soins de santé intégrés en tant que groupe d'intervention peut réduire la récidive et la mortalité des maladies coronariennes par rapport au programme traditionnel en tant que groupe de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 7741 88673121101
- E-mail: lth@kmu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant souffert d'infarctus aigu du myocarde ou d'angor stable avec intervention (CABG ou PTCA)
Critère d'exclusion:
- Âge > 85 ans.
- Pire pronostic à court terme (p. ex. cancer, insuffisance cardiaque congestive NYHA IV)
- Toute maladie systémique qui limitera le programme d'exercices (par ex. AVC alité)
- Impossible de participer à l'essai pour des raisons logiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
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Friteuses éducatives CAO
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Expérimental: Équipe de soins de santé intégrée
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Friteuses d'éducation CAD, conseils sur les médicaments, intervention diététique, programme d'exercices individualisés, contrôle du poids corporel, programme de sevrage tabagique et surveillance des soins CAD à distance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès, IDM non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, angine de poitrine récurrente, visite à l'urgence en raison de toute maladie CV ou réadmission en raison de toute maladie CV confirmée par les médecins.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PA, lipides, glucose, médicaments EBM et efficacité des soins personnels
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2011
Première publication (Estimation)
20 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2011
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990179
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .