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Sviluppo e valutazione dell'efficacia del modello integrato di assistenza cronica e promozione della salute per i pazienti con malattia coronarica a Taiwan

L'ipotesi di questo progetto è esaminare se il programma di assistenza sanitaria integrata come gruppo di intervento può ridurre la recidiva e la mortalità delle malattie coronariche rispetto a quello tradizionale come gruppo di confronto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
          • Numero di telefono: 7741 88673121101
          • Email: lth@kmu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Sheng-Hsiung Sheu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno sofferto di infarto miocardico acuto o angina stabile con intervento (CABG o PTCA)

Criteri di esclusione:

  1. Età > 85 anni.
  2. Prognosi peggiore a breve termine (ad esempio cancro, insufficienza cardiaca congestizia NYHA IV)
  3. Qualsiasi malattia sistemica che limiterà il programma di esercizi (ad es. ictus a letto)
  4. Impossibile partecipare al processo per qualsiasi motivo logico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Friggitrici didattiche CAD
Sperimentale: Equipe sanitaria integrata
Friggitrici educative CAD, consulenza sui farmaci, intervento dietetico, programma di esercizi individualizzato, controllo del peso corporeo, programma per smettere di fumare e monitoraggio della cura CAD a distanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte, infarto del miocardio non fatale, ictus non fatale, angina ricorrente, visita al pronto soccorso (ER) a causa di qualsiasi malattia correlata al CV o riammissione a causa di qualsiasi malattia correlata al CV confermata dai medici.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BP, lipidi, glucosio, farmaci EBM ed efficacia nella cura di sé
Lasso di tempo: un anno
  1. Pressione arteriosa < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg nei diabetici e nei pazienti con malattia renale cronica)
  2. Ipercolesterolemia: LDL < 100 mg/dl
  3. Diabetico:HbA1c < 7%
  4. Tasso di cessazione del fumo
  5. Tasso di aderenza del farmaco EBM inclusi agenti antipiastrinici, beta-bloccanti, bloccanti RAS e agenti ipolipemizzanti.
  6. Efficacia della cura di sé
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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