- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01357096
Sviluppo e valutazione dell'efficacia del modello integrato di assistenza cronica e promozione della salute per i pazienti con malattia coronarica a Taiwan
19 maggio 2011 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'ipotesi di questo progetto è esaminare se il programma di assistenza sanitaria integrata come gruppo di intervento può ridurre la recidiva e la mortalità delle malattie coronariche rispetto a quello tradizionale come gruppo di confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contatto:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Numero di telefono: 7741 88673121101
- Email: lth@kmu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno sofferto di infarto miocardico acuto o angina stabile con intervento (CABG o PTCA)
Criteri di esclusione:
- Età > 85 anni.
- Prognosi peggiore a breve termine (ad esempio cancro, insufficienza cardiaca congestizia NYHA IV)
- Qualsiasi malattia sistemica che limiterà il programma di esercizi (ad es. ictus a letto)
- Impossibile partecipare al processo per qualsiasi motivo logico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di confronto
|
Friggitrici didattiche CAD
|
|
Sperimentale: Equipe sanitaria integrata
|
Friggitrici educative CAD, consulenza sui farmaci, intervento dietetico, programma di esercizi individualizzato, controllo del peso corporeo, programma per smettere di fumare e monitoraggio della cura CAD a distanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte, infarto del miocardio non fatale, ictus non fatale, angina ricorrente, visita al pronto soccorso (ER) a causa di qualsiasi malattia correlata al CV o riammissione a causa di qualsiasi malattia correlata al CV confermata dai medici.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BP, lipidi, glucosio, farmaci EBM ed efficacia nella cura di sé
Lasso di tempo: un anno
|
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990179
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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