- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01357096
Разработка и оценка эффективности модели интегрированной помощи при хронических заболеваниях и укрепления здоровья для пациентов с ишемической болезнью сердца на Тайване
19 мая 2011 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Гипотеза этого проекта заключается в том, чтобы изучить, может ли интегрированная программа здравоохранения в качестве группы вмешательства снизить рецидивы и смертность от заболеваний, связанных с коронарной артерией, по сравнению с традиционной программой в качестве группы сравнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Контакт:
- Tsung-Hsien Lin, MD, PHD
- Номер телефона: 7741 88673121101
- Электронная почта: lth@kmu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Sheng-Hsiung Sheu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда или стабильную стенокардию с вмешательством (АКШ или ЧТКА)
Критерий исключения:
- Возраст > 85 лет.
- Худший краткосрочный прогноз (например, рак, застойная сердечная недостаточность NYHA IV)
- Любое системное заболевание, которое будет ограничивать программу упражнений (например, лежачий инсульт)
- Невозможно участвовать в испытании по каким-либо логическим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
|
Фритюрницы для обучения САПР
|
|
Экспериментальный: Интегрированная команда здравоохранения
|
Обучение ИБС, консультирование по вопросам лекарств, диетическое вмешательство, индивидуальная программа упражнений, контроль массы тела, программа отказа от курения и дистанционный мониторинг ухода за ИБС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт, рецидивирующая стенокардия, обращение в отделение неотложной помощи (ER) в связи с любым сердечно-сосудистым заболеванием или повторная госпитализация в связи с любым сердечно-сосудистым заболеванием, подтвержденным врачами.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АД, липиды, глюкоза, препараты ДМ и эффективность самопомощи
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990179
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .