眼瞼炎の治療におけるポジホルミン 2 % 眼軟膏の有効性と安全性
2011年5月19日 更新者：Ursapharm Arzneimittel GmbH
眼瞼炎の治療におけるポシホルミン 2 % 眼軟膏の有効性と安全性 - 多施設、無作為化、二重マスク、並行群、第 IV 相比較
これは、眼瞼炎の治療におけるポシホルミン 2% 眼軟膏 (活性物質: ビブロカトール) の多施設、無作為化、ダブルマスク、並行群、第 IV 相比較です。
調査の概要
詳細な説明
眼瞼炎の兆候と症状の軽減
研究の種類
介入
入学 (実際)
197
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kharkov、ウクライナ
- Kharkov District Clinical Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上の外来の男女患者
- -ベースラインで15以上の眼瞼炎の徴候と症状の要約スコア
除外基準:
- さまざまな眼の状態
- 異なるシステム条件
- いくつかの併用薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ポジホルミン 2%
まぶたに適用される眼軟膏
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5 mm の眼軟膏のストリップを 1 日 3 回、まぶたに適用します
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対応車両、眼瞼下垂眼軟膏
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対応車両、眼瞼下垂眼軟膏
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼瞼炎の徴候および症状の軽減におけるポジホルミン 2% の有効性
時間枠：14日間
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スリットランプ検査による眼瞼浮腫、眼瞼紅斑、破片、マイボーム腺のふくれっ面を含むサムスコアのベースラインからの変化
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼瞼炎の徴候と症状の変化
時間枠：14日間
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眼瞼浮腫、眼瞼紅斑、破片、マイボーム腺のふくらみ、眼の不快感、防腐効果におけるベースラインと治療終了時の変化
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pavel A Bezdetko, Prof.、Kharkov District Clinical Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月19日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。