Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Posiformin 2 % øjensalve til behandling af blefaritis

19. maj 2011 opdateret af: Ursapharm Arzneimittel GmbH

Effekt og sikkerhed af Posiformin 2 % øjensalve til behandling af blefaritis - en multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, parallelgruppe, fase IV sammenligning

Dette er en multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, parallel-gruppe, fase IV sammenligning af Posiformin 2 % øjensalve (aktivt stof: bibrocathol) til behandling af blepharitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduktion af tegn og symptomer på blepharitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
        • Kharkov District Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • ambulante mandlige og kvindelige patienter 18 år eller ældre
  • opsummeret score af tegn og symptomer på blepharitis på 15 eller mere ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • forskellige øjentilstande
  • forskellige systemforhold
  • flere samtidige medikamenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Posiformin 2 %
Øjensalve påført øjenlåget
Medicin: Posiformin 2 %, bibrocathol
En strimmel 5 mm øjensalve påføres 3 gange dagligt på øjenlåget
Placebo komparator: Placebo
tilsvarende køretøj, øjensalve påført øjenlåget
Medicin: Placebo komparator
tilsvarende køretøj, øjensalve påført øjenlåget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Posiformin 2% til reduktion af tegn og symptomer på blepharitis
Tidsramme: 14 dage
Ændringer fra baseline i sumscore, som omfatter ødem i øjet, erytem i øjet, snavs, udstødning af Meibomske kirtler ved spaltelampeundersøgelse
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blepharitis tegn og symptomer
Tidsramme: 14 dage
Ændringer mellem baseline og afslutning af behandlingen ved ødem i låget, erytem i låget, snavs, tulpen i meibomiske kirtler, øjenbesvær, antiseptisk effekt
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ursapharm Arzneimittel GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavel A Bezdetko, Prof., Kharkov District Clinical Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2011

Først opslået (Skøn)

20. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POFOBLE
  • S67-OPH-081 (Anden identifikator: RPS Germany)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blefaritis

Kliniske forsøg med Posiformin 2 %, bibrocathol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner