Эффективность и безопасность глазной мази позиформина 2 % при лечении блефарита
19 мая 2011 г. обновлено: Ursapharm Arzneimittel GmbH
Эффективность и безопасность 2% глазной мази позиформина при лечении блефарита - многоцентровое, рандомизированное, двойное маскирование, параллельная группа, сравнение фазы IV
Это многоцентровое, рандомизированное, двойное маскирование, параллельные группы, фаза IV сравнения позиформина 2 % глазной мази (активное вещество: биброкатол) при лечении блефарита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уменьшение признаков и симптомов блефарита
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
197
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kharkov, Украина
- Kharkov District Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
- суммарная оценка признаков и симптомов блефарита 15 или более на исходном уровне
Критерий исключения:
- различные состояния глаз
- различные системные условия
- несколько сопутствующих препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Позиформин 2 %
Глазная мазь наносится на веко
|
Полоска глазной мази шириной 5 мм наносится 3 раза в день на веко.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
соответствующее транспортное средство, глазная мазь, нанесенная на веко
|
соответствующее транспортное средство, глазная мазь, нанесенная на веко
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность позиформина 2% в уменьшении признаков и симптомов блефарита
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменения суммарного балла по сравнению с исходным уровнем, которые включают отек век, эритему век, мусор, набухание мейбомиевых желез при осмотре с помощью щелевой лампы.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения признаков и симптомов блефарита
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменения между исходным уровнем и концом лечения в виде отека век, эритемы век, мусора, набухания мейбомиевых желез, глазного дискомфорта, антисептического эффекта
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pavel A Bezdetko, Prof., Kharkov District Clinical Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POFOBLE
- S67-OPH-081 (Другой идентификатор: RPS Germany)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .