Posiformin 2 % -silmävoiteen teho ja turvallisuus blefariitin hoidossa
torstai 19. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ursapharm Arzneimittel GmbH
Posiformin 2 % -silmävoiteen teho ja turvallisuus blefariitin hoidossa – monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, rinnakkaisryhmä, vaiheen IV vertailu
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, rinnakkaisryhmän, vaiheen IV vertailu Posiformin 2 % -silmävoiteelle (vaikuttava aine: bibrokatoli) luomitulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Blefariitin merkkien ja oireiden vähentäminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kharkov, Ukraina
- Kharkov District Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- 18-vuotiaat tai vanhemmat avohoidossa olevat mies- ja naispotilaat
- blefariitin merkkien ja oireiden yhteenvetopistemäärä 15 tai enemmän lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- erilaiset silmäolosuhteet
- erilaiset järjestelmäolosuhteet
- useita samanaikaisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Posiformiini 2 %
Silmäluomelle levitetty silmävoide
|
5 mm silmävoidenauha 3 kertaa päivässä silmäluomelle
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
vastaava ajoneuvo, silmäluomelle levitetty silmävoide
|
vastaava ajoneuvo, silmäluomelle levitetty silmävoide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posiforminin teho 2 % blefariitin merkkien ja oireiden vähentämisessä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutokset lähtötilanteesta summapisteessä, joka sisältää kannen turvotuksen, kannen punoitusta, roskia, meibomin rauhasten turvotusta rakolamppututkimuksella
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset blefariitin merkkeissä ja oireissa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutokset lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä silmäluomien turvotuksessa, silmäluomien eryteemassa, roskissa, meibomian rauhasten turvotuksessa, silmien epämukavuudessa, antiseptisessä vaikutuksessa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pavel A Bezdetko, Prof., Kharkov District Clinical Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POFOBLE
- S67-OPH-081 (Muu tunniste: RPS Germany)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .