Eficácia e segurança da pomada ocular Posiformin 2% no tratamento da blefarite
19 de maio de 2011 atualizado por: Ursapharm Arzneimittel GmbH
Eficácia e segurança da pomada ocular Posiformin 2% no tratamento da blefarite - uma comparação multicêntrica, randomizada, duplamente mascarada, de grupos paralelos, fase IV
Esta é uma comparação multicêntrica, randomizada, duplamente mascarada, de grupos paralelos, de fase IV da pomada ocular Posiformin 2% (substância ativa: bibrocatol) no tratamento da blefarite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Redução dos sinais e sintomas da blefarite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kharkov, Ucrânia
- Kharkov District Clinical Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com 18 anos de idade ou mais
- pontuação resumida de sinais e sintomas de blefarite de 15 ou mais no início do estudo
Critério de exclusão:
- diferentes condições oculares
- diferentes condições do sistema
- vários medicamentos concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Posiformina 2%
Pomada para os olhos aplicada na pálpebra
|
Uma tira de pomada para os olhos de 5 mm aplicada 3 vezes ao dia na pálpebra
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
veículo correspondente, pomada para os olhos aplicada na pálpebra
|
veículo correspondente, pomada para os olhos aplicada na pálpebra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da Posiformina 2% na redução dos sinais e sintomas da blefarite
Prazo: 14 dias
|
Alterações desde a linha de base no sumscore que compreende edema palpebral, eritema palpebral, detritos, aumento das glândulas meibomianas por exame de lâmpada de fenda
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos sinais e sintomas da blefarite
Prazo: 14 dias
|
Alterações entre o início e o final do tratamento em edema palpebral, eritema palpebral, detritos, aumento das glândulas meibomianas, desconforto ocular, efeito antisséptico
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel A Bezdetko, Prof., Kharkov District Clinical Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POFOBLE
- S67-OPH-081 (Outro identificador: RPS Germany)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .