안검염 치료에서 포시포르민 2% 안연고의 효능 및 안전성
2011년 5월 19일 업데이트: Ursapharm Arzneimittel GmbH
안검염 치료에서 포시포르민 2% 안연고의 효능 및 안전성 - 다기관, 무작위, 이중 차폐, 병렬 그룹, 제4상 비교
이것은 안검염 치료에서 Posiformin 2% 눈 연고(활성 물질: bibrocathol)의 다기관, 무작위, 이중 차폐, 병렬 그룹, IV상 비교입니다.
연구 개요
상세 설명
안검염의 징후 및 증상 감소
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kharkov, 우크라이나
- Kharkov District Clinical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상의 보행 가능한 남녀 환자
- 기준선에서 15 이상의 안검염 징후 및 증상의 요약 점수
제외 기준:
- 다른 안구 조건
- 다른 시스템 조건
- 여러 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포시포르민 2%
눈꺼풀에 바르는 눈 연고
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5mm 눈 연고 스트립을 하루에 3번 눈꺼풀에 바릅니다.
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위약 비교기: 위약
해당 차량, 눈꺼풀에 바르는 눈 연고
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해당 차량, 눈꺼풀에 바르는 눈 연고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검염 징후 및 증상 감소에 있어 포시포르민 2%의 효능
기간: 14 일
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세극등 검사에 의한 마이봄샘의 눈꺼풀 부종, 눈꺼풀 홍반, 부스러기, 삐져나옴을 포함하는 합계 점수의 기준선으로부터의 변화
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검염 징후 및 증상의 변화
기간: 14 일
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눈꺼풀 부종, 눈꺼풀 홍반, 부스러기, 마이봄샘 삐뚤어짐, 안구 불쾌감, 살균 효과의 기준선과 치료 종료 사이의 변화
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pavel A Bezdetko, Prof., Kharkov District Clinical Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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포시포르민 2%, 비브로카톨에 대한 임상 시험
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart Association모집하지 않고 적극적으로
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune Design종료됨
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children's Medical... 그리고 다른 협력자들모병