Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania maści do oczu Posiformin 2% w leczeniu zapalenia powiek

19 maja 2011 zaktualizowane przez: Ursapharm Arzneimittel GmbH

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania pozyforminy 2% maści do oczu w leczeniu zapalenia powiek — wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zamaskowane porównanie fazy IV w grupach równoległych

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zamaskowane badanie IV fazy w grupach równoległych porównujące działanie maści do oczu Posiformin 2% (substancja czynna: bibrocathol) w leczeniu zapalenia powiek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszenie objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia powiek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
        • Kharkov District Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • ambulatoryjni pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • sumaryczny wynik objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia powiek wynoszący 15 lub więcej na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • różne warunki oczne
  • różne warunki systemowe
  • kilka jednocześnie stosowanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozyformina 2%
Maść do oczu nakładana na powiekę
Lek: Pozyformina 2%, bibrokatol
Pasek 5 mm maści do oczu nakładany 3 razy dziennie na powiekę
Komparator placebo: Placebo
odpowiedni nośnik, maść do oczu nałożona na powiekę
Lek: Komparator placebo
odpowiedni nośnik, maść do oczu nałożona na powiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność preparatu Posiformin 2% w zmniejszaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia powiek
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiany w stosunku do wartości początkowej w wyniku sumarycznym, który obejmuje obrzęk powiek, rumień powiek, gruz, wydęcie gruczołów Meiboma w badaniu w lampie szczelinowej
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia powiek
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiany między stanem wyjściowym a końcem leczenia w zakresie obrzęku powiek, rumienia powiek, grudek, wydęcia gruczołów Meiboma, dyskomfortu w oku, działania antyseptycznego
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ursapharm Arzneimittel GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Pavel A Bezdetko, Prof., Kharkov District Clinical Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POFOBLE
  • S67-OPH-081 (Inny identyfikator: RPS Germany)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozyformina 2%, bibrokatol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj