ウォックハルトのグルコースクランプ比較研究 - 健康な被験者におけるヒトイソファン懸濁液 30IU/ml/70IU/ml とノボリン 70/30

包含基準:

1. 健康な男性または女性の被験者。
2. 年齢は18歳以上、45歳以下。
3. 治験責任医師が判断した病歴、身体検査、生化学検査の完了時には、一般的に健康であるとみなされる。
4. 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 27.0 kg/m2 の範囲。
5. 非喫煙者。少なくとも 1 年間ニコチンを摂取していないことと定義されます。
6. 治験関連の活動の前に取得した、署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。 (治験関連の活動とは、被験者の通常の管理中には実行されないあらゆる手順です。)

除外基準:

1. 過去30日以内にこの試験または他の臨床試験に参加したことがある。
2. 妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある、または適切な避妊手段（少なくとも 3 か月間装着されている子宮内避妊具（IUD）、二重バリア避妊、滅菌または禁欲、または経口避妊薬として定義されます）を使用していない場合は、次のことを行う必要があります。少なくとも 3 か月間、問題なく服用されている、または承認されたホルモンインプラントを服用している）。
3. 治験責任医師が判断した、臨床的に重大な異常な血液学または生化学のスクリーニング検査。 特に、肝酵素の上昇（正常の上限の2倍を超えるASTまたはALT）または腎機能障害（正常の上限を超える血清クレアチニン値の上昇）またはスクリーニング時の空腹時血糖値が70〜99 mgの範囲外である対象/dl はトライアルに参加できません。
4. 治験責任医師の判断による、試験薬の初回投与前の4週間以内の重篤な全身性感染症。
5. 治験責任医師の意見で、治験の結果を混乱させる可能性がある、または被験者に治験薬を投与する際にリスクを引き起こす可能性があると考えられる病気の病歴。 特に、重篤な心血管疾患、貧血（正常下限を下回るヘモグロビン）、またはヘモグロビン症を患っている被験者は治験に参加することができません。
6. 過去5年間のアルコールまたは薬物乱用歴。
7. スクリーニング時の乱用薬物および/またはアルコールの検査結果が陽性である場合。
8. B型肝炎、C型肝炎、またはHIV陽性。
9. 経口避妊薬/ホルモンインプラントを除く、インスリンの初回投与前の3週間以内の処方薬の使用。
10. 過去にインスリン製品による治療を受けたことがある。
11. -試験薬の最初の投与前の2週間以内の、日常的なビタミン剤を除く非処方薬の使用。 アセトアミノフェンの時折の使用は許可されています。
12. 精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁により、十分な理解や協力が妨げられている。
13. 過去 12 週間以内に 500 ml を超える献血。
14. 薬物または食品に対する複数のおよび/または重度のアレルギーの病歴、または重度のアナフィラキシー反応の病歴。
15. 治験製品または関連製品に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑いがある