体重に対する低炭水化物ダイエット介入
2012年2月27日 更新者：Xu Lin、Chinese Academy of Sciences
低炭水化物またはカロリー制限食の体重への影響
- この研究の主な目的は、中国人の間で低炭水化物の順守を決定することです。
- 次に、減量と代謝特性に対する低炭水化物食と伝統的な中華料理のカロリー制限食の効果を比較します.
調査の概要
詳細な説明
肥満は、2 型糖尿病、高血圧、脂質異常症、心血管疾患の十分に確立された危険因子です。 エネルギー密度の高い食事の摂取量の増加と身体活動の減少として特徴付けられる急速な栄養とライフスタイルの移行に加えて、肥満の有病率は流行レベルに達し、今日では7,000万人以上の中国人成人に影響を与えています. 以前の研究では、低炭水化物ダイエットは体重を減らすための効果的かつ安全な方法であり、脂質プロファイルに潜在的な利点があることが示唆されていました. しかし、炭水化物の消費が総エネルギー摂取量の約 55% を占めている中国人の間で、この食事療法が肥満の流行とそれに関連する代謝性疾患を制御できるかどうかはまだ不明です。
したがって、このパイロット研究の目的は、中国人の間で 2 つの減量ダイエットの順守と有効性を調査することです。 これは、ランダム化された対照臨床試験になります。 合計 50 人の過体重または肥満の看護助手が無作為に割り当てられ、低炭水化物ダイエットまたは伝統的な高炭水化物中華料理のカロリー制限ダイエットを 12 週間受けます。 研究プロトコルの順守と、体重、胴囲、体脂肪、空腹時血糖および脂質プロファイルに対する2つの食事の効果が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重/肥満 (BMI ≥24 kg/m2)
除外基準:
- 妊娠または授乳;
- 臨床基準値を超える血清クレアチニンおよび血中尿素窒素レベル;
- 参照レベルを超えるアラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ;
- 指定された給餌条件を順守することを妨げる胃腸の問題;
- 消化器外科手術を受けた（虫垂炎またはヘルニアを除く）;
- 重度の CVD;
- 活動中のがん;
- 精神疾患、てんかん、または抗うつ薬の使用;
- -研究前3か月以内に他の科学的研究に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：B
被験者には、12週間低炭水化物食が提供されます。
|
炭水化物の食事は、最初の 1 週間は 1 日 20 グラムに制限され、その後、1 日 120 グラムまで徐々に増加しました。
|
|
実験的：あ
被験者には、12週間カロリー制限食が提供されます
|
女性の総エネルギー摂取量は、1日あたり1200kcalに制限されています。
炭水化物、タンパク質、脂肪からのエネルギーは、それぞれ約 55%、20%、25% に保たれます。
さらに、飽和脂肪と食事中のコレステロールは、それぞれ最大で 10% のエネルギーと 300 mg/日に制限されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
重さ
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胴囲
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
LDL-C
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
HDL-C
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
血圧
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
体脂肪量
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
速いブドウ糖
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
総コレステロール
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
中性脂肪
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
尿中ケトン
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月27日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。