Wpływ diety niskowęglowodanowej na masę ciała
Wpływ diety niskowęglowodanowej lub diety o ograniczonej kaloryczności na masę ciała
- Głównym celem tego badania jest określenie przestrzegania diety niskowęglowodanowej wśród Chińczyków.
- Następnie porównaj wpływ diety niskowęglowodanowej i tradycyjnej chińskiej, ale o ograniczonej kaloryczności na utratę wagi i cechy metaboliczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i chorób układu krążenia. Wraz z szybką zmianą sposobu odżywiania i stylu życia, objawiającą się zwiększonym spożyciem wysokoenergetycznej diety i zmniejszoną aktywnością fizyczną, częstość występowania otyłości osiągnęła poziom epidemii i dotyka obecnie ponad 70 milionów dorosłych Chińczyków. Wcześniejsze badania sugerowały, że dieta niskowęglowodanowa była skutecznym i bezpiecznym sposobem na utratę wagi i miała potencjalne korzyści dla profili lipidowych. Jednak nadal nie wiadomo, czy ta dieta może być wykonalna w celu opanowania epidemii otyłości i związanych z nią chorób metabolicznych wśród Chińczyków, których spożycie węglowodanów stanowi około 55% całkowitego spożycia energii.
Dlatego celem tego badania pilotażowego jest zbadanie przestrzegania i skuteczności dwóch diet odchudzających wśród Chińczyków. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. W sumie 50 asystentów pielęgniarek z nadwagą lub otyłością zostanie losowo przydzielonych do diety niskowęglowodanowej lub tradycyjnej chińskiej diety wysokowęglowodanowej, ale o ograniczonej kaloryczności przez 12 tygodni. Ocenione zostanie przestrzeganie protokołu badania i wpływ obu diet na masę ciała, obwód talii, tkankę tłuszczową, glikemię na czczo i profil lipidowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga/otyłość (BMI ≥24 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja;
- Stężenie kreatyniny w surowicy i azotu mocznikowego we krwi powyżej klinicznej wartości referencyjnej;
- aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej poza poziomami odniesienia;
- Problemy żołądkowo-jelitowe, które uniemożliwiałyby im przestrzeganie określonych warunków żywienia;
- Otrzymał operację przewodu pokarmowego (z wyjątkiem zapalenia wyrostka robaczkowego lub przepukliny);
- Zerwanie CVD;
- Aktywny rak;
- Choroby psychiczne, padaczka lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych;
- Uczestnictwo w innych badaniach naukowych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: B
Osobnikom zapewni się dietę niskowęglowodanową przez 12 tygodni.
|
Dietetyczna dieta węglowodanowa została ograniczona do 20 gramów dziennie w ciągu pierwszego tygodnia, a następnie stopniowo zwiększana do 120 gramów dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: A
Osobnicy otrzymają dietę o ograniczonej kaloryczności przez 12 tygodni
|
Całkowite spożycie energii jest ograniczone do 1200 kcal/dzień dla kobiet.
Energia z węglowodanów, białek i tłuszczów będzie utrzymywana odpowiednio na poziomie około 55%, 20% i 25%.
Co więcej, tłuszcze nasycone i cholesterol w diecie są ograniczone odpowiednio do maksymalnie 10% energii i 300 mg dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
HDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
szybka glukoza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
keton w moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30930081/C150502-LC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .