Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågkolhydratdietintervention på kroppsvikt

27 februari 2012 uppdaterad av: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences

Effekt av lågkolhydrat- eller kaloribegränsad diet på kroppsvikten

  • Det primära syftet med denna studie är att fastställa hur lågkolhydrathalten är bland kineser.
  • Jämför sedan effekten av en kost med låg kolhydrat och traditionell kinesisk men kalorifattig kost på viktminskning och metaboliska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma är en väletablerad riskfaktor för typ 2-diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi och hjärt-kärlsjukdom. Tillsammans med snabba närings- och livsstilsförändringar som kännetecknas av ökat intag av energität diet och minskad fysisk aktivitet, har förekomsten av fetma nått en epideminivå och drabbat mer än 70 miljoner kinesiska vuxna nuförtiden. Tidigare studier antydde att lågkolhydratdiet var ett effektivt och säkert sätt att gå ner i vikt och hade potentiella fördelar på lipidprofiler. Det är dock fortfarande okänt om denna diet kan vara genomförbar för att kontrollera epidemin av fetma och dess relaterade metabola sjukdomar bland kineser, vars kolhydratkonsumtion bidrar med cirka 55 % av det totala energiintaget.

Därför är syftet med denna pilotstudie att undersöka efterlevnaden och effektiviteten av två viktminskningsdieter bland kineser. Detta kommer att vara en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning. Totalt 50 överviktiga eller feta sjuksköterskor kommer att slumpmässigt tilldelas en lågkolhydratdiet eller en traditionell kinesisk diet med hög kolhydrat men kaloribegränsad kost i 12 veckor. Efterlevnaden av studieprotokoll och effekterna av de två dieterna på kroppsvikt, midjemått, kroppsfett, fasteglukos och lipidprofil kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • övervikt/fetma (BMI ≥24 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning;
  • Serumkreatinin och ureakväve i blodet överstiger det kliniska referensvärdet;
  • alaninaminotransferas och aspartataminotransferas över referensnivåerna;
  • Gastrointestinala problem som skulle hindra dem från att följa de angivna utfodringsvillkoren;
  • Fått gastrointestinal kirurgi (förutom blindtarmsinflammation eller bråck);
  • Severer CVD;
  • Aktiv cancer;
  • Psykiska sjukdomar, epilepsi eller användning av läkemedel mot depression;
  • Deltagande i andra vetenskapliga studier inom 3 månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: B
Försökspersonerna kommer att förses med lågkolhydratdiet i 12 veckor.
Dieten av kolhydrater begränsades till 20 gram/dag under den första veckan och ökades sedan gradvis till 120 gram/dag
EXPERIMENTELL: A
Försökspersonerna kommer att förses med kaloribegränsad diet i 12 veckor
Det totala energiintaget är begränsat till 1200 kcal/dag för kvinnor. Energin från kolhydrater, protein och fett kommer att hållas till cirka 55 %, 20 % respektive 25 %. Dessutom är mättat fett och kolesterol i kosten begränsade till högst 10 % energi respektive 300 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vikt
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
midjemått
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
LDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
kroppsfettmassa
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
snabb glukos
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
triglycerid
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
urin keton
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30930081/C150502-LC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på lågkolhydratdiet

3
Prenumerera