- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01358890
체중에 대한 저탄수화물 식단 개입
저탄수화물 또는 제한 칼로리 식이가 체중에 미치는 영향
- 이 연구의 주요 목표는 중국인들 사이에서 저탄수화물 준수를 확인하는 것입니다.
- 그런 다음 저탄수화물과 전통 중국식이지만 칼로리가 제한된 식단이 체중 감소와 대사 특성에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 심혈관 질환에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다. 에너지 밀도가 높은 식단 섭취 증가와 신체 활동 감소로 특징지어지는 급속한 영양 및 라이프스타일 전환과 함께 비만의 유병률은 전염병 수준에 도달했으며 현재 7천만 명 이상의 중국 성인에게 영향을 미치고 있습니다. 이전 연구에서는 저탄수화물 식이요법이 효과적이고 안전한 체중 감량 방법이며 지질 프로파일에 잠재적인 이점이 있다고 제안했습니다. 그러나 탄수화물 소비가 전체 에너지 섭취의 약 55%를 차지하는 중국인들 사이에서 이 식단이 유행하는 비만과 관련 대사 질환을 통제할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 이 파일럿 연구의 목적은 중국인들 사이에서 두 가지 체중 감량 다이어트의 순응도와 효과를 조사하는 것입니다. 이것은 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 총 50명의 과체중 또는 비만 간호사 보조원이 12주 동안 저탄수화물 식단 또는 전통적인 고탄수화물 중국식 식단을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 프로토콜의 준수 및 체중, 허리 둘레, 체지방, 공복 혈당 및 지질 프로필에 대한 두 가지 식단의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중/비만(BMI ≥24kg/m2)
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 임상 참조 값을 초과하는 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소 수준;
- 참조 수준을 초과하는 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소;
- 지정된 수유 조건을 따르지 못하게 하는 위장 문제
- 위장 수술을 받은 경우(충수염 또는 탈장 제외)
- 절단기 CVD;
- 활동성 암;
- 정신 질환, 간질 또는 항우울제 사용;
- 연구 전 3개월 이내에 다른 과학적 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비
대상자는 12주 동안 저탄수화물 식이를 공급받게 된다.
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식이 탄수화물 식단은 첫 주에 하루 20g으로 제한하고 점차적으로 하루 120g으로 늘립니다.
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실험적: ㅏ
대상자는 12주 동안 칼로리 제한 식이를 공급받게 됩니다.
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총 에너지 섭취량은 여성의 경우 1200kcal/일로 제한됩니다.
탄수화물, 단백질 및 지방의 에너지는 각각 약 55%, 20% 및 25%로 유지됩니다.
또한 포화 지방과 식이성 콜레스테롤은 각각 최대 열량의 10%와 300mg/일로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 12주
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12주
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LDL-C
기간: 12주
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12주
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HDL-C
기간: 12주
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12주
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혈압
기간: 12주
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12주
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체지방량
기간: 12주
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12주
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체질량 지수
기간: 12주
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12주
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빠른 포도당
기간: 12주
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12주
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총 콜레스테롤
기간: 12주
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12주
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트리글리세리드
기간: 12주
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12주
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요로 케톤
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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