Intervención de la dieta baja en carbohidratos sobre el peso corporal
Efecto de la dieta baja en carbohidratos o restringida en calorías sobre el peso corporal
- El objetivo principal de este estudio es determinar la adherencia a la dieta baja en carbohidratos entre los chinos.
- Luego compare el efecto de la dieta baja en carbohidratos y la tradicional china pero restringida en calorías sobre la pérdida de peso y los rasgos metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un factor de riesgo bien establecido para la diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipidemia y enfermedad cardiovascular. Junto con la rápida transición nutricional y de estilo de vida que se presenta como una mayor ingesta de dieta rica en energía y una reducción de la actividad física, la prevalencia de la obesidad ha alcanzado un nivel epidémico y afecta a más de 70 millones de adultos chinos en la actualidad. Estudios anteriores sugirieron que la dieta baja en carbohidratos era una forma efectiva y segura de perder peso y tenía un beneficio potencial en los perfiles de lípidos. Sin embargo, aún se desconoce si esta dieta puede ser factible para controlar la epidemia de obesidad y sus enfermedades metabólicas relacionadas entre los chinos, cuyo consumo de carbohidratos aporta aproximadamente el 55% de la ingesta total de energía.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio piloto es investigar la adherencia y la eficacia de dos dietas para bajar de peso entre los chinos. Este será un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Un total de 50 asistentes de enfermería obesos o con sobrepeso serán asignados al azar para recibir una dieta baja en carbohidratos o una dieta tradicional china alta en carbohidratos pero restringida en calorías durante 12 semanas. Se evaluará la adherencia al protocolo del estudio y los efectos de las dos dietas sobre el peso corporal, la circunferencia de la cintura, la grasa corporal, la glucosa en ayunas y el perfil de lípidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso/obesidad (IMC ≥24 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia;
- Nivel de creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre por encima del valor de referencia clínica;
- alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa más allá de los niveles de referencia;
- Problemas gastrointestinales que les impidan cumplir con las condiciones de alimentación especificadas;
- Recibió cirugía gastrointestinal (excepto por apendicitis o hernia);
- ECV más grave;
- cáncer activo;
- Enfermedades mentales, epilepsia o uso de medicamentos antidepresivos;
- Participar en otros estudios científicos dentro de los 3 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: B
Los sujetos recibirán una dieta baja en carbohidratos durante 12 semanas.
|
La dieta de carbohidratos en la dieta se restringió a 20 gramos por día durante la primera semana, luego se aumentó gradualmente a 120 gramos por día.
|
|
EXPERIMENTAL: A
Los sujetos recibirán una dieta restringida en calorías durante 12 semanas.
|
La ingesta total de energía está restringida a 1200 kcal/día para las mujeres.
La energía de los carbohidratos, las proteínas y las grasas se mantendrá en un 55 %, 20 % y 25 %, respectivamente.
Además, las grasas saturadas y el colesterol dietético están restringidos a un máximo de 10 % de energía y 300 mg/día, respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
C-LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
glucosa rapida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
cetona urinaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30930081/C150502-LC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .