Intervention diététique à faible teneur en glucides sur le poids corporel
Effet d'un régime pauvre en glucides ou restreint en calories sur le poids corporel
- L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'adhésion à une faible teneur en glucides chez les Chinois.
- Comparez ensuite l'effet d'un régime pauvre en glucides et d'un régime chinois traditionnel mais restreint en calories sur la perte de poids et les traits métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un facteur de risque bien établi pour le diabète sucré de type 2, l'hypertension, la dyslipidémie et les maladies cardiovasculaires. Parallèlement à une transition nutritionnelle et de mode de vie rapide caractérisée par une augmentation de l'apport énergétique et une réduction de l'activité physique, la prévalence de l'obésité a atteint un niveau épidémique et touche aujourd'hui plus de 70 millions d'adultes chinois. Des études antérieures ont suggéré qu'un régime pauvre en glucides était un moyen efficace et sûr de perdre du poids et présentait des avantages potentiels sur les profils lipidiques. Cependant, on ne sait toujours pas si ce régime peut être faisable pour contrôler l'épidémie d'obésité et ses maladies métaboliques associées chez les Chinois, dont la consommation de glucides contribue à environ 55 % de l'apport énergétique total.
Par conséquent, le but de cette étude pilote est d'étudier l'observance et l'efficacité de deux régimes amaigrissants chez les Chinois. Il s'agira d'un essai clinique randomisé et contrôlé. Un total de 50 aides-soignants en surpoids ou obèses seront assignés au hasard pour recevoir un régime pauvre en glucides ou un régime chinois traditionnel riche en glucides mais restreint en calories pendant 12 semaines. L'adhésion au protocole d'étude et les effets des deux régimes sur le poids corporel, le tour de taille, la graisse corporelle, la glycémie à jeun et le profil lipidique seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids/obèse (IMC ≥24 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement;
- Taux de créatinine sérique et d'azote uréique sanguin au-delà de la valeur clinique de référence ;
- alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase au-delà des niveaux de référence ;
- Problèmes gastro-intestinaux qui les empêcheraient de se conformer aux conditions d'alimentation spécifiées ;
- Chirurgie gastro-intestinale subie (sauf pour une appendicite ou une hernie);
- MCV plus sévère ;
- Cancer actif ;
- Maladies mentales, épilepsie ou utilisation de médicaments anti-dépression ;
- Participer à d'autres études scientifiques dans les 3 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: B
Les sujets recevront un régime pauvre en glucides pendant 12 semaines.
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Le régime alimentaire glucidique a été limité à 20 grammes/jour au cours de la première semaine, puis augmenté progressivement jusqu'à 120 grammes/jour
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EXPÉRIMENTAL: UN
Les sujets recevront un régime hypocalorique pendant 12 semaines
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L'apport énergétique total est limité à 1200 kcal/jour pour les femmes.
L'énergie provenant des glucides, des protéines et des lipides sera maintenue à environ 55 %, 20 % et 25 %, respectivement.
De plus, les graisses saturées et le cholestérol alimentaire sont limités à au plus 10 % d'énergie et 300 mg/jour, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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lester
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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tour de taille
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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C-LDL
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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HDL-C
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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pression artérielle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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masse grasse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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glycémie rapide
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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cholestérol total
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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triglycéride
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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cétone urinaire
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30930081/C150502-LC
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