Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоуглеводной диеты на массу тела

27 февраля 2012 г. обновлено: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences

Влияние низкоуглеводной или низкокалорийной диеты на массу тела

  • Основная цель этого исследования — определить приверженность китайцев низкоуглеводной диете.
  • Затем сравните влияние низкоуглеводной и традиционной китайской, но низкокалорийной диеты на потерю веса и метаболические характеристики.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является общепризнанным фактором риска развития сахарного диабета 2 типа, артериальной гипертензии, дислипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний. Наряду с быстрым изменением питания и образа жизни, характеризующимся увеличением потребления калорийной пищи и снижением физической активности, распространенность ожирения достигла уровня эпидемии и в настоящее время затрагивает более 70 миллионов взрослых китайцев. Предыдущие исследования показали, что низкоуглеводная диета является эффективным и безопасным способом похудеть и оказывает потенциальное положительное влияние на липидный профиль. Тем не менее, до сих пор неизвестно, может ли эта диета быть осуществимой для борьбы с эпидемией ожирения и связанных с ним метаболических заболеваний среди китайцев, чье потребление углеводов составляет примерно 55% от общего потребления энергии.

Таким образом, цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы изучить приверженность и эффективность двух диет для похудения среди китайцев. Это будет рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В общей сложности 50 помощников медсестер с избыточным весом или ожирением будут случайным образом распределены для получения низкоуглеводной диеты или традиционной китайской диеты с высоким содержанием углеводов, но с ограничением калорий в течение 12 недель. Будут оцениваться соблюдение протокола исследования и влияние двух диет на массу тела, окружность талии, жировые отложения, уровень глюкозы натощак и профиль липидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • избыточный вес/ожирение (ИМТ ≥24 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация;
  • Уровень креатинина сыворотки и азота мочевины крови выше клинического эталонного значения;
  • аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы за пределами референсных уровней;
  • Желудочно-кишечные проблемы, которые мешают им соблюдать указанные условия кормления;
  • Перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте (кроме аппендицита или грыжи);
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • активный рак;
  • Психические заболевания, эпилепсия или прием антидепрессантов;
  • Участие в других научных исследованиях в течение 3 месяцев до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б
Субъекты будут получать низкоуглеводную диету в течение 12 недель.
Диетическая углеводная диета была ограничена до 20 г/день в течение первой недели, затем постепенно увеличивалась до 120 г/день.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Субъекты будут получать диету с ограничением калорий в течение 12 недель.
Общее потребление энергии ограничено до 1200 ккал/день для женщин. Энергия из углеводов, белков и жиров будет поддерживаться примерно на уровне 55%, 20% и 25% соответственно. Более того, потребление насыщенных жиров и пищевого холестерина ограничено не более чем 10% энергии и 300 мг/день соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
жировая масса тела
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
быстрая глюкоза
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
триглицерид
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
мочевой кетон
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30930081/C150502-LC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкоуглеводная диета

Подписаться