Intervention bei kohlenhydratarmer Ernährung auf das Körpergewicht
Auswirkung einer kohlenhydratarmen oder kalorienreduzierten Diät auf das Körpergewicht
- Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Einhaltung von Low-Carb bei Chinesen zu bestimmen.
- Vergleichen Sie dann die Wirkung einer kohlenhydratarmen und einer traditionellen chinesischen, aber kalorienreduzierten Diät auf die Gewichtsabnahme und Stoffwechselmerkmale.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist ein gut etablierter Risikofaktor für Typ-2-Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zusammen mit der schnellen Umstellung der Ernährung und des Lebensstils, die sich in einer erhöhten Aufnahme einer energiereichen Ernährung und einer verringerten körperlichen Aktivität ausdrückt, hat die Prävalenz von Fettleibigkeit ein epidemisches Ausmaß erreicht und betrifft heutzutage mehr als 70 Millionen chinesische Erwachsene. Frühere Studien legten nahe, dass eine kohlenhydratarme Ernährung ein effektiver und sicherer Weg zum Abnehmen ist und potenzielle Vorteile für die Lipidprofile hat. Es ist jedoch noch nicht bekannt, ob diese Diät geeignet ist, die Epidemie der Fettleibigkeit und der damit verbundenen Stoffwechselerkrankungen unter Chinesen zu kontrollieren, deren Kohlenhydrataufnahme etwa 55 % der gesamten Energieaufnahme ausmacht.
Ziel dieser Pilotstudie ist es daher, die Einhaltung und Wirksamkeit von zwei Diäten zur Gewichtsabnahme bei Chinesen zu untersuchen. Dies wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie sein. Insgesamt 50 übergewichtige oder fettleibige Pflegekräfte werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 12 Wochen lang eine kohlenhydratarme Diät oder eine traditionelle kohlenhydratreiche chinesische, aber kalorienreduzierte Diät zu erhalten. Die Einhaltung des Studienprotokolls und die Auswirkungen der beiden Diäten auf Körpergewicht, Taillenumfang, Körperfett, Nüchternglukose und Lipidprofil werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig/fettleibig (BMI ≥24 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Serum-Kreatinin- und Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel über dem klinischen Referenzwert;
- Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase über den Referenzwerten;
- Magen-Darm-Probleme, die sie daran hindern würden, die vorgeschriebenen Fütterungsbedingungen einzuhalten;
- Erhaltene Magen-Darm-Operation (außer Blinddarmentzündung oder Hernie);
- Severer-CVD;
- Aktiver Krebs;
- Geisteskrankheiten, Epilepsie oder Einnahme von Antidepressiva;
- Teilnahme an anderen wissenschaftlichen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: B
Die Probanden werden 12 Wochen lang mit einer kohlenhydratarmen Diät versorgt.
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Die diätetische Kohlenhydratdiät wurde innerhalb der ersten Woche auf 20 Gramm/Tag beschränkt und dann allmählich auf 120 Gramm/Tag erhöht
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EXPERIMENTAL: A
Die Probanden werden 12 Wochen lang mit einer kalorienreduzierten Diät versorgt
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Die Gesamtenergieaufnahme ist für Frauen auf 1200 kcal/Tag beschränkt.
Die Energie aus Kohlenhydraten, Protein und Fett wird auf etwa 55 %, 20 % bzw. 25 % gehalten.
Darüber hinaus sind gesättigte Fette und Nahrungscholesterin auf höchstens 10 % Energie bzw. 300 mg/Tag beschränkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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LDL-C
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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HDL-C
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Körperfettmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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schnelle Glukose
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Triglycerid
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Keton im Urin
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30930081/C150502-LC
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