Intervenção da dieta com baixo teor de carboidratos no peso corporal
Efeito da Dieta de Baixo Carboidrato ou Restrição de Calorias no Peso Corporal
- O objetivo principal deste estudo é determinar a adesão de baixo carboidrato entre os chineses.
- Em seguida, compare o efeito da dieta pobre em carboidratos e tradicional chinesa, mas com restrição de calorias, na perda de peso e nas características metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um fator de risco bem estabelecido para diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, dislipidemia e doença cardiovascular. Juntamente com a rápida transição nutricional e de estilo de vida, caracterizada pelo aumento da ingestão de dieta densa em energia e redução da atividade física, a prevalência da obesidade atingiu um nível epidêmico e afetou mais de 70 milhões de adultos chineses atualmente. Estudos anteriores sugeriram que a dieta pobre em carboidratos era uma maneira eficaz e segura de perder peso e tinha benefícios potenciais nos perfis lipídicos. No entanto, ainda não se sabe se essa dieta pode ser viável para controlar a epidemia de obesidade e suas doenças metabólicas relacionadas entre os chineses, cujo consumo de carboidratos contribui com aproximadamente 55% da ingestão calórica total.
Portanto, o objetivo deste estudo piloto é investigar a adesão e eficácia de duas dietas para perda de peso entre os chineses. Este será um ensaio clínico randomizado e controlado. Um total de 50 auxiliares de enfermagem com sobrepeso ou obesos serão designados aleatoriamente para receber uma dieta pobre em carboidratos ou uma dieta tradicional chinesa com alto teor de carboidratos, mas com restrição de calorias por 12 semanas. Será avaliada a adesão ao protocolo do estudo e os efeitos das duas dietas sobre o peso corporal, circunferência da cintura, gordura corporal, glicemia de jejum e perfil lipídico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso/obesidade (IMC ≥24 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação;
- Nível de creatinina sérica e nitrogênio ureico no sangue além do valor de referência clínica;
- alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase além dos níveis de referência;
- Problemas gastrointestinais que os impeçam de cumprir as condições de alimentação especificadas;
- Recebeu cirurgia gastrointestinal (exceto para apendicite ou hérnia);
- CVD mais grave;
- Câncer ativo;
- Doenças mentais, epilepsia ou uso de medicamentos antidepressivos;
- Participar de outros estudos científicos dentro de 3 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: B
Os indivíduos receberão uma dieta com baixo teor de carboidratos por 12 semanas.
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A dieta com carboidratos foi restrita a 20 gramas/dia na primeira semana, depois aumentada gradualmente para 120 gramas/dia
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EXPERIMENTAL: A
Os indivíduos receberão uma dieta restrita em calorias por 12 semanas
|
A ingestão total de energia é restrita a 1200 kcal/dia para mulheres.
A energia de carboidratos, proteínas e gorduras será mantida em aproximadamente 55%, 20% e 25%, respectivamente.
Além disso, gordura saturada e colesterol dietético são restritos a no máximo 10% de energia e 300 mg/dia, respectivamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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peso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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LDL-C
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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HDL-C
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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massa gorda corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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glicose rápida
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Colesterol total
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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triglicerídeo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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cetona urinária
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30930081/C150502-LC
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