Vähähiilihydraattisen ruokavalion interventio kehon painoon
Vähähiilihydraattisen tai vähäkalorisen ruokavalion vaikutus kehon painoon
- Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää vähähiilihydraattisen sitoutuminen kiinalaisten keskuudessa.
- Vertaa sitten vähähiilihydraattisen ja perinteisen kiinalaisen, mutta vähäkalorisen ruokavalion vaikutusta laihtumiseen ja aineenvaihdunnan ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on vakiintunut riskitekijä tyypin 2 diabetekselle, kohonneelle verenpaineelle, dyslipidemialle ja sydän- ja verisuonisairauksille. Nopeiden ravitsemuksellisten ja elämäntapamuutosten ohella lisääntyneenä energiatiheän ruokavalion saantia ja vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta, liikalihavuuden esiintyvyys on saavuttanut epidemian tason ja koskettaa nykyään yli 70 miljoonaa kiinalaista aikuista. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että vähähiilihydraattinen ruokavalio oli tehokas ja turvallinen tapa laihtua ja sillä oli mahdollista hyötyä lipidiprofiileissa. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko tällä ruokavaliolla hallita liikalihavuusepidemiaa ja siihen liittyviä aineenvaihduntasairauksia kiinalaisten keskuudessa, joiden hiilihydraattien kulutus muodostaa noin 55 % kokonaisenergiansaannista.
Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden laihdutusdieetin noudattamista ja tehokkuutta kiinalaisten keskuudessa. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 50 ylipainoista tai lihavaa sairaanhoitajan avustajaa valitaan satunnaisesti noudattamaan vähähiilihydraattista ruokavaliota tai perinteistä runsashiilihydraattista kiinalaista mutta vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan. Tutkimusprotokollan noudattaminen ja näiden kahden ruokavalion vaikutukset painoon, vyötärön ympärysmittaan, kehon rasvaan, paastoglukoosiin ja lipidiprofiiliin arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen/lihava (BMI ≥24 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys;
- Seerumin kreatiniini- ja veren ureatyppitaso ylittää kliinisen viitearvon;
- alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi yli viitetasojen;
- Ruoansulatuskanavan ongelmat, jotka estäisivät heitä noudattamasta määriteltyjä ruokintaehtoja;
- Saatu maha-suolikanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeentulehdus tai tyrä);
- Severer CVD;
- Aktiivinen syöpä;
- mielisairaudet, epilepsia tai masennuslääkkeiden käyttö;
- Osallistuminen muihin tieteellisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: B
Koehenkilöille tarjotaan vähähiilihydraattista ruokavaliota 12 viikon ajan.
|
Hiilihydraattiruokavalio rajoitettiin 20 grammaan päivässä ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen määrä nostettiin vähitellen 120 grammaan päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: A
Koehenkilöille tarjotaan kalorirajoitettua ruokavaliota 12 viikon ajan
|
Naisten kokonaisenergian saanti on rajoitettu 1200 kcal:iin päivässä.
Hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan energia pysyy noin 55 %:ssa, 20 %:ssa ja 25 %:ssa.
Lisäksi tyydyttyneiden rasvojen ja ravinnon kolesterolin energiapitoisuus on rajoitettu enintään 10 prosenttiin ja vastaavasti 300 mg/vrk.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
kehon rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
nopea glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
triglyseridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
virtsan ketoni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30930081/C150502-LC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .