Lavkarbo diettintervensjon på kroppsvekt
Effekt av diett med lavt karbohydrat eller kaloribegrenset diett på kroppsvekten
- Hovedmålet med denne studien er å bestemme overholdelse av lavkarbohydrater blant kinesere.
- Sammenlign deretter effekten av kosthold med lavt karbohydrat og tradisjonell kinesisk, men kalorifattig diett på vekttap og metabolske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er en veletablert risikofaktor for type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi og hjerte- og karsykdommer. Sammen med rask ernærings- og livsstilsovergang kjennetegnet som økt energitett diettinntak og redusert fysisk aktivitet, har forekomsten av fedme nådd epidemisk nivå og rammet mer enn 70 millioner kinesiske voksne i dag. Tidligere studier antydet at lavkarbo-diett var en effektiv og trygg måte å gå ned i vekt og hadde potensielle fordeler på lipidprofiler. Det er imidlertid fortsatt ukjent om denne dietten kan være gjennomførbar for å kontrollere epidemien av fedme og dens relaterte metabolske sykdommer blant kinesere, hvis karbohydratforbruk bidrar med omtrent 55 % av det totale energiinntaket.
Derfor er målet med denne pilotstudien å undersøke etterlevelsen og effektiviteten av to vekttapdietter blant kinesere. Dette vil være en randomisert, kontrollert klinisk studie. Totalt 50 overvektige eller overvektige sykepleiere vil bli tilfeldig tildelt en diett med lavt karbohydrat eller en tradisjonell kinesisk diett med mye karbohydrater, men kaloribegrenset diett i 12 uker. Overholdelsen av studieprotokollen og effekten av de to diettene på kroppsvekt, midjeomkrets, kroppsfett, fastende glukose og lipidprofil vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig/fedme (BMI ≥24 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming;
- Serumkreatinin og blod urea nitrogennivå over den kliniske referanseverdien;
- alaninaminotransferase og aspartataminotransferase utover referansenivåene;
- Gastrointestinale problemer som ville hindre dem i å overholde de spesifiserte fôringsforholdene;
- Mottatt gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarmbetennelse eller brokk);
- Severer CVD;
- Aktiv kreft;
- Psykiske sykdommer, epilepsi eller bruk av antidepresjonsmedisiner;
- Deltakelse i andre vitenskapelige studier innen 3 måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: B
Forsøkspersonene vil bli forsynt med lavkarbodiett i 12 uker.
|
Diettkarbohydratdiett var begrenset til 20 gram/dag i løpet av den første uken, og økes deretter gradvis til 120 gram/dag
|
|
EKSPERIMENTELL: EN
Forsøkspersonene vil bli forsynt med kaloribegrenset diett i 12 uker
|
Totalt energiinntak er begrenset til 1200 kcal/dag for kvinner.
Energi fra karbohydrater, proteiner og fett holdes på henholdsvis ca. 55 %, 20 % og 25 %.
Dessuten er mettet fett og diettkolesterol begrenset til henholdsvis høyst 10 % energi og 300 mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
LDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
HDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
kroppsfettmasse
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
rask glukose
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
triglyserid
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
urin keton
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30930081/C150502-LC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .