31P-MRS とハンチントン病 (PRO-MH)
31 リン磁気共鳴分光法とハンチントン病
この研究の目的は、31P-RMN 分光法を使用してハンチントン患者の脳エネルギー不足を特定し、定量化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 5<UHDRS<50
- 年齢>18歳以上
- MRスキャンを受けることができる
- フランスの社会保障の対象
除外基準:
- 精神障害の証拠
- 付随する神経障害
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、金属または材料のインプラント）
- 重度の頭部損傷
- プロトコルが理解できない
- 妊娠
- インフォームドコンセントの不履行
- フランスの法律で要求される除外基準のある対象者（例: 法的に権限を与えられた代理人の同意が必要な被験者）
- MRIに異常があった場合に知らせたがらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康なボランティア
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脳のエネルギー不足は 31P-MR 分光法を使用して定量化されます
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他の：ハンチントンの患者
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脳のエネルギー不足は 31P-RMN 分光法を使用して定量化されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンチントン患者の脳エネルギー不足
時間枠：1年
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31P-MRS により、ATP やホスホクレアチンなどの高エネルギーリン酸代謝産物の定量が可能になります。 目的: 休息時と活性化時の脳のエネルギー代謝を調べること。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンチントン患者における脳エネルギー不足と (i) 生化学的パラメーターおよび (ii) 臨床パラメーターとの相関関係
時間枠：1年
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生化学パラメータには、HD のバイオマーカーであることが以前に示された代謝物、分岐鎖アミノ酸および IGF1 が含まれます。 臨床パラメータには UHDRS と TFC が含まれます。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fanny Mochel, MD, PhD、INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mochel F, Haller RG. Energy deficit in Huntington disease: why it matters. J Clin Invest. 2011 Feb;121(2):493-9. doi: 10.1172/JCI45691. Epub 2011 Feb 1.
- Mochel F, Charles P, Seguin F, Barritault J, Coussieu C, Perin L, Le Bouc Y, Gervais C, Carcelain G, Vassault A, Feingold J, Rabier D, Durr A. Early energy deficit in Huntington disease: identification of a plasma biomarker traceable during disease progression. PLoS One. 2007 Jul 25;2(7):e647. doi: 10.1371/journal.pone.0000647.
- Mochel F, Benaich S, Rabier D, Durr A. Validation of plasma branched chain amino acids as biomarkers in Huntington disease. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):265-7. doi: 10.1001/archneurol.2010.358. No abstract available.
- Mochel F, N'Guyen TM, Deelchand D, Rinaldi D, Valabregue R, Wary C, Carlier PG, Durr A, Henry PG. Abnormal response to cortical activation in early stages of Huntington disease. Mov Disord. 2012 Jun;27(7):907-10. doi: 10.1002/mds.25009. Epub 2012 Apr 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月23日
最初の投稿 (推定)
2011年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。