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31P-MRS y enfermedad de Huntington (PRO-MH)

20 de septiembre de 2012 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31 Espectroscopía de fósforo-resonancia magnética y enfermedad de Huntington

El propósito de este estudio es identificar y cuantificar un déficit de energía cerebral en pacientes de Huntington, usando espectroscopía 31P-RMN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5<UHDRS<50
  • Edad>18 años
  • Capacidad para someterse a una resonancia magnética
  • Cubierto por la seguridad social francesa

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de trastorno psiquiátrico.
  • Trastorno neurológico acompañante
  • Contraindicaciones a la resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos o materiales)
  • Lesión severa en la cabeza
  • Incapaz de entender el protocolo.
  • El embarazo
  • Falta de consentimiento informado
  • Sujetos con criterios de exclusión exigidos por la legislación francesa (p. sujetos que requieren un representante legalmente autorizado para obtener el consentimiento)
  • Falta de voluntad para ser informado en caso de resonancia magnética anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios sanos
Otro: Espectroscopia 31P-MR
El déficit de energía cerebral se cuantifica mediante espectroscopia 31P-MR
Otro: Pacientes de Huntington
Otro: Espectroscopia 31P-RMN
El déficit de energía cerebral se cuantifica mediante espectroscopia 31P-RMN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficit de energía cerebral en pacientes de Huntington
Periodo de tiempo: un año

31P-MRS permite la cuantificación de metabolitos de fosfato de alta energía como ATP y fosfocreatina.

Objetivo: observar el metabolismo energético del cerebro durante el reposo y la activación.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de un déficit de energía cerebral con (i) parámetros bioquímicos y (ii) parámetros clínicos en pacientes de Huntington
Periodo de tiempo: un año

Los parámetros bioquímicos incluyen metabolitos que previamente mostramos como biomarcadores en la EH: aminoácidos de cadena ramificada e IGF1.

Los parámetros clínicos incluyen UHDRS y TFC.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Huntington

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