31P-MRS 및 헌팅턴병 (PRO-MH)
2012년 9월 20일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
31인-자기 공명 분광법과 헌팅턴병
이 연구의 목적은 31P-RMN 분광법을 사용하여 헌팅턴 환자의 뇌 에너지 결핍을 확인하고 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpétrière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5<UHDRS<50
- 연령>18세
- MR 스캐닝을 받을 수 있는 능력
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 정신 장애의 증거
- 수행 신경 장애
- MRI(밀실 공포증, 금속 또는 재료 임플란트)에 대한 금기 사항
- 심한 머리 부상
- 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
- 임신
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 프랑스 법에서 요구하는 제외 기준이 있는 대상(예: 법정대리인의 동의가 필요한 대상자)
- 비정상적인 MRI의 경우 정보를 제공하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 자원봉사자
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뇌 에너지 결핍은 31P-MR 분광법을 사용하여 정량화됩니다.
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다른: 헌팅턴 환자
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뇌 에너지 결핍은 31P-RMN 분광법을 사용하여 정량화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헌팅턴 환자의 뇌 에너지 결핍
기간: 1년
|
31P-MRS를 사용하면 ATP 및 크레아틴 인산과 같은 고에너지 인산염 대사산물을 정량화할 수 있습니다. 목표: 휴식과 활성화 동안 뇌 에너지 대사를 관찰합니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(i) 생화학적 매개변수 및 (ii) 헌팅턴 환자의 임상 매개변수와 뇌 에너지 결핍의 상관관계
기간: 1년
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생화학적 매개변수에는 이전에 헌팅턴병에서 바이오마커로 밝혀진 대사산물인 분지쇄 아미노산 및 IGF1이 포함됩니다. 임상 매개변수에는 UHDRS 및 TFC가 포함됩니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mochel F, Haller RG. Energy deficit in Huntington disease: why it matters. J Clin Invest. 2011 Feb;121(2):493-9. doi: 10.1172/JCI45691. Epub 2011 Feb 1.
- Mochel F, Charles P, Seguin F, Barritault J, Coussieu C, Perin L, Le Bouc Y, Gervais C, Carcelain G, Vassault A, Feingold J, Rabier D, Durr A. Early energy deficit in Huntington disease: identification of a plasma biomarker traceable during disease progression. PLoS One. 2007 Jul 25;2(7):e647. doi: 10.1371/journal.pone.0000647.
- Mochel F, Benaich S, Rabier D, Durr A. Validation of plasma branched chain amino acids as biomarkers in Huntington disease. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):265-7. doi: 10.1001/archneurol.2010.358. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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