Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

31P-MRS и болезнь Гентингтона (PRO-MH)

26 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31. Фосфорно-магнитно-резонансная спектроскопия и болезнь Гентингтона.

Целью данного исследования является выявление и количественная оценка дефицита энергии мозга у пациентов Хантингтона с использованием спектроскопии 31P-RMN.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 5<UHDRS<50
  • Возраст>18 лет
  • Возможность пройти МРТ сканирование
  • Охвачено французским социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Доказательства психического расстройства
  • Сопутствующее неврологическое расстройство
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические или материальные имплантаты)
  • Тяжелая травма головы
  • Не могу понять протокол
  • Беременность
  • Непредоставление информированного согласия
  • Субъекты с критериями исключения, требуемыми французским законодательством (например, субъекты, которым требуется законный представитель для получения согласия)
  • Нежелание быть проинформированным в случае отклонений от МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые добровольцы
Другой: 31P-МР спектроскопия
Дефицит энергии мозга количественно определяется с помощью спектроскопии 31P-MR.
Другой: Пациенты Хантингтона
Другой: 31P-ЯРМ спектроскопия
Дефицит энергии мозга количественно определяется с помощью спектроскопии 31P-RMN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит энергии мозга у пациентов Хантингтона
Временное ограничение: один год

31P-MRS позволяет количественно определять высокоэнергетические метаболиты фосфатов, такие как АТФ и фосфокреатин.

Цель: изучить энергетический обмен мозга во время отдыха и активации.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция дефицита энергии мозга с (i) биохимическими параметрами и (ii) клиническими параметрами у пациентов Хантингтона
Временное ограничение: один год

Биохимические параметры включают метаболиты, которые, как мы ранее показали, являются биомаркерами HD: аминокислоты с разветвленной цепью и IGF1.

Клинические параметры включают UHDRS и TFC.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться