Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

31P-MRS i choroba Huntingtona (PRO-MH)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31. Spektroskopia rezonansu magnetycznego fosforu i choroba Huntingtona

Celem tego badania jest identyfikacja i ilościowe określenie deficytu energetycznego mózgu u pacjentów z pląsawicą Huntington, przy użyciu spektroskopii 31P-RMN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5<UHDRS<50
  • Wiek >18 lat
  • Możliwość poddania się skanowaniu MR
  • Objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na zaburzenia psychiczne
  • Towarzyszące zaburzenie neurologiczne
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, implanty metalowe lub materiałowe)
  • Ciężki uraz głowy
  • Nie można zrozumieć protokołu
  • Ciąża
  • Brak wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z kryteriami wykluczenia wymaganymi przez prawo francuskie (np. podmiotów, które do uzyskania zgody wymagają przedstawiciela ustawowego)
  • Niechęć do bycia informowanym w przypadku nieprawidłowego MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Inny: Spektroskopia 31P-MR
Deficyt energii mózgu określa się ilościowo za pomocą spektroskopii 31P-MR
Inny: Pacjentów z chorobą Huntingtona
Inny: Spektroskopia 31P-RMN
Deficyt energii mózgu określa się ilościowo za pomocą spektroskopii 31P-RMN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt energetyczny mózgu u pacjentów z Huntingtonem
Ramy czasowe: rok

31P-MRS umożliwia ilościowe oznaczenie wysokoenergetycznych metabolitów fosforanów, takich jak ATP i fosfokreatyna.

Cel: przyjrzenie się metabolizmowi energetycznemu mózgu podczas odpoczynku i aktywacji.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja deficytu energetycznego mózgu z (i) parametrami biochemicznymi i (ii) parametrami klinicznymi u pacjentów z pląsawica Huntington
Ramy czasowe: rok

Parametry biochemiczne obejmują metabolity, które wcześniej wykazaliśmy jako biomarkery w HD: aminokwasy rozgałęzione i IGF1.

Parametry kliniczne obejmują UHDRS i TFC.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj