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31P-MRS et maladie de Huntington (PRO-MH)

26 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31 Spectroscopie de résonance magnétique du phosphore et maladie de Huntington

Le but de cette étude est d'identifier et de quantifier un déficit énergétique cérébral chez les patients Huntington, en utilisant la spectroscopie 31P-RMN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 5<UHDRS<50
  • Âge>18 ans
  • Capacité à subir une IRM
  • Couvert par la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • Preuve de trouble psychiatrique
  • Trouble neurologique concomitant
  • Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques ou matériels)
  • Blessure grave à la tête
  • Impossible de comprendre le protocole
  • Grossesse
  • Défaut de donner un consentement éclairé
  • Sujets avec critères d'exclusion requis par la loi française (ex. sujets qui ont besoin d'un représentant légalement autorisé pour obtenir le consentement)
  • Refus d'être informé en cas d'IRM anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires en bonne santé
Autre: Spectroscopie 31P-MR
Le déficit énergétique cérébral est quantifié à l'aide de la spectroscopie 31P-MR
Autre: Patients de Huntington
Autre: Spectroscopie 31P-RMN
Le déficit énergétique cérébral est quantifié à l'aide de la spectroscopie 31P-RMN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficit énergétique cérébral chez les patients de Huntington
Délai: un ans

31P-MRS permet la quantification des métabolites de phosphate à haute énergie tels que l'ATP et la phosphocréatine.

Objectif : étudier le métabolisme énergétique du cerveau pendant le repos et l'activation.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler un déficit énergétique cérébral avec (i) des paramètres biochimiques et (ii) des paramètres cliniques chez des patients Huntington
Délai: un ans

Les paramètres biochimiques incluent les métabolites dont nous avons précédemment montré qu'ils étaient des biomarqueurs dans la MH : les acides aminés à chaîne ramifiée et l'IGF1.

Les paramètres cliniques incluent UHDRS et TFC.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Première publication (Estimé)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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