- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01359774
31P-MRS og Huntingtons sygdom (PRO-MH)
26. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
31 Fosfor-magnetisk resonansspektroskopi og Huntingtons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og kvantificere et hjerneenergiunderskud hos Huntington-patienter ved hjælp af 31P-RMN-spektroskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5<UHDRS<50
- Alder >18 år
- Evne til at gennemgå MR-scanning
- Dækket af fransk socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykiatrisk lidelse
- Medfølgende neurologisk lidelse
- Kontraindikationer til MR (klaustrofobi, metalliske eller materialeimplantater)
- Alvorlig hovedskade
- Kan ikke forstå protokollen
- Graviditet
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
- Emner med udelukkelseskriterier påkrævet i henhold til fransk lov (f.eks. emner, der kræver en juridisk autoriseret repræsentant for at opnå samtykke)
- Manglende vilje til at blive informeret i tilfælde af unormal MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
|
Hjerneenergiunderskud kvantificeres ved hjælp af 31P-MR-spektroskopi
|
|
Andet: Huntington patienter
|
Hjerneenergiunderskud kvantificeres ved hjælp af 31P-RMN-spektroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskud af hjerneenergi hos Huntington-patienter
Tidsramme: et år
|
31P-MRS muliggør kvantificering af højenergi-phosphatmetabolitter såsom ATP og phosphocreatin. Formål: at se på hjernens energistofskifte under hvile og aktivering. |
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af et hjerneenergiunderskud med (i) biokemiske parametre og (ii) kliniske parametre hos Huntington-patienter
Tidsramme: et år
|
Biokemiske parametre inkluderer metabolitter, som vi tidligere har vist at være biomarkører i HD: forgrenede aminosyrer og IGF1. Kliniske parametre omfatter UHDRS og TFC. |
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mochel F, Haller RG. Energy deficit in Huntington disease: why it matters. J Clin Invest. 2011 Feb;121(2):493-9. doi: 10.1172/JCI45691. Epub 2011 Feb 1.
- Mochel F, Charles P, Seguin F, Barritault J, Coussieu C, Perin L, Le Bouc Y, Gervais C, Carcelain G, Vassault A, Feingold J, Rabier D, Durr A. Early energy deficit in Huntington disease: identification of a plasma biomarker traceable during disease progression. PLoS One. 2007 Jul 25;2(7):e647. doi: 10.1371/journal.pone.0000647.
- Mochel F, Benaich S, Rabier D, Durr A. Validation of plasma branched chain amino acids as biomarkers in Huntington disease. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):265-7. doi: 10.1001/archneurol.2010.358. No abstract available.
- Mochel F, N'Guyen TM, Deelchand D, Rinaldi D, Valabregue R, Wary C, Carlier PG, Durr A, Henry PG. Abnormal response to cortical activation in early stages of Huntington disease. Mov Disord. 2012 Jun;27(7):907-10. doi: 10.1002/mds.25009. Epub 2012 Apr 19.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2011
Først opslået (Anslået)
25. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Chorea
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- C10-56
- 2011-A00137-34 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheRekrutteringHuntingtons sygdom | Huntingtons demens | Huntingtons sygdom, sent indtræden | Huntington; Demens (ætiologi)Forenede Stater
-
SOM Innovation Biotech SAAfsluttetHuntington ChoreaSpanien, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Schweiz
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAfsluttetChorea, HuntingtonForenede Stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAfsluttetBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrig
-
Neurocrine BiosciencesTilmelding efter invitation
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAfsluttetChorea, HuntingtonForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med 31P-MR spektroskopi
-
University Medical Center GroningenRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Tiezhi ZhangRekrutteringHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterDiabetes FondsAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetiske kardiomyopatierHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRoyal Marsden NHS Foundation Trust; University of Pennsylvania; Columbia... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Non-Hodgkins lymfom | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Endetarmskræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Tyktarmskræft | Kaposis sarkom | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Nyrekræft | Leverkræft | Planocellulært karcinom | CNS kræft | Hodgkins sygdom | HEENT Kræft | BinyrebarkkræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Sunde frivillige | Prædiabetes (insulinresistens, nedsat glukosetolerance) | Velkendt hypocalcurisk hypercalcæmiØstrig
-
University of FloridaAfsluttet