Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

31P-MRS og Huntingtons sykdom (PRO-MH)

26. august 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31 Fosfor-magnetisk resonansspektroskopi og Huntingtons sykdom

Hensikten med denne studien er å identifisere og kvantifisere et hjerneenergiunderskudd hos Huntington-pasienter ved å bruke 31P-RMN-spektroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5<UHDRS<50
  • Alder>18 år
  • Evne til å gjennomgå MR-skanning
  • Dekket av fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på psykiatrisk lidelse
  • Medfølgende nevrologisk lidelse
  • Kontraindikasjoner for MR (klaustrofobi, metalliske eller materialimplantater)
  • Alvorlig hodeskade
  • Kan ikke forstå protokollen
  • Svangerskap
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke
  • Emner med eksklusjonskriterier som kreves av fransk lov (f.eks. emner som krever en juridisk autorisert representant for å innhente samtykke)
  • Uvilje til å bli informert ved unormal MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske frivillige
Annen: 31P-MR spektroskopi
Hjerneenergiunderskudd kvantifiseres ved hjelp av 31P-MR-spektroskopi
Annen: Huntington-pasienter
Annen: 31P-RMN spektroskopi
Hjerneenergiunderskudd kvantifiseres ved hjelp av 31P-RMN-spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mangel på hjerneenergi hos Huntington-pasienter
Tidsramme: ett år

31P-MRS tillater kvantifisering av høyenergifosfatmetabolitter som ATP og fosfokreatin.

Mål: å se på hjernens energimetabolisme under hvile og aktivering.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelere et hjerneenergiunderskudd med (i) biokjemiske parametere og (ii) kliniske parametere hos Huntington-pasienter
Tidsramme: ett år

Biokjemiske parametere inkluderer metabolitter som vi tidligere har vist å være biomarkører i HD: forgrenede aminosyrer og IGF1.

Kliniske parametere inkluderer UHDRS og TFC.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere