Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

31P-MRS en de ziekte van Huntington (PRO-MH)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31Fosfor-magnetische resonantiespectroscopie en de ziekte van Huntington

Het doel van deze studie is het identificeren en kwantificeren van een energietekort in de hersenen bij Huntington-patiënten, met behulp van 31P-RMN-spectroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5<UHDRS<50
  • Leeftijd>18 jaar
  • Mogelijkheid om MR-scanning te ondergaan
  • Gedekt door de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van psychiatrische stoornis
  • Bijbehorende neurologische aandoening
  • Contra-indicaties voor MRI (claustrofobie, metalen of materiële implantaten)
  • Ernstig hoofdletsel
  • Kan het protocol niet begrijpen
  • Zwangerschap
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Onderwerpen met uitsluitingscriteria vereist door de Franse wet (bijv. proefpersonen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben om toestemming te verkrijgen)
  • Onwil om geïnformeerd te worden bij afwijkende MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
Ander: 31P-MR-spectroscopie
Hersenenergietekort wordt gekwantificeerd met behulp van 31P-MR-spectroscopie
Ander: Huntington patiënten
Ander: 31P-RMN-spectroscopie
Hersenenergietekort wordt gekwantificeerd met behulp van 31P-RMN-spectroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energietekort in de hersenen bij Huntington-patiënten
Tijdsspanne: een jaar

31P-MRS maakt kwantificering mogelijk van energierijke fosfaatmetabolieten zoals ATP en fosfocreatine.

Doel: kijken naar het energiemetabolisme van de hersenen tijdens rust en activering.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van een energietekort in de hersenen met (i) biochemische parameters en (ii) klinische parameters bij Huntington-patiënten
Tijdsspanne: een jaar

Biochemische parameters omvatten metabolieten waarvan we eerder hebben aangetoond dat ze biomarkers zijn in de ZvH: aminozuren met vertakte keten en IGF1.

Klinische parameters omvatten UHDRS en TFC.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

25 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren