Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

31P-MRS a Huntingtonova choroba (PRO-MH)

26. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31Fosfor-magnetická rezonanční spektroskopie a Huntingtonova choroba

Účelem této studie je identifikovat a kvantifikovat energetický deficit mozku u Huntingtonových pacientů pomocí 31P-RMN spektroskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5<UHDRS<50
  • Věk > 18 let
  • Schopnost podstoupit MR skenování
  • Pokryto francouzským sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz psychiatrické poruchy
  • Doprovodná neurologická porucha
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kovové nebo materiálové implantáty)
  • Těžké poranění hlavy
  • Nelze porozumět protokolu
  • Těhotenství
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Subjekty s kritérii vyloučení vyžadovanými francouzskými zákony (např. subjekty, které k získání souhlasu vyžadují zákonného zástupce)
  • Neochota být informován v případě abnormální MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Jiný: 31P-MR spektroskopie
Energetický deficit mozku je kvantifikován pomocí 31P-MR spektroskopie
Jiný: Huntingtonoví pacienti
Jiný: 31P-RMN spektroskopie
Energetický deficit mozku je kvantifikován pomocí 31P-RMN spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický deficit mozku u pacientů s Huntingtonem
Časové okno: jeden rok

31P-MRS umožňuje kvantifikaci vysokoenergetických fosfátových metabolitů, jako je ATP a fosfokreatin.

Cíl: podívat se na energetický metabolismus mozku během odpočinku a aktivace.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace energetického deficitu mozku s (i) biochemickými parametry a (ii) klinickými parametry u Huntingtonových pacientů
Časové okno: jeden rok

Biochemické parametry zahrnují metabolity, které jsme dříve ukázali jako biomarkery v HD: aminokyseliny s rozvětveným řetězcem a IGF1.

Klinické parametry zahrnují UHDRS a TFC.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Klinické studie na 31P-MR spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit