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31P-MRS e malattia di Huntington (PRO-MH)

26 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31Spettroscopia di risonanza magnetica fosforo e malattia di Huntington

Lo scopo di questo studio è identificare e quantificare un deficit di energia cerebrale nei pazienti con Huntington, utilizzando la spettroscopia 31P-RMN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5<UHDRS<50
  • Età>18 anni
  • Capacità di sottoporsi a scansione RM
  • Coperto dalla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di disturbo psichiatrico
  • Disturbo neurologico accompagnatore
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici o materiali)
  • Grave trauma cranico
  • Impossibile comprendere il protocollo
  • Gravidanza
  • Mancato rilascio del consenso informato
  • Soggetti con criteri di esclusione previsti dalla legge francese (es. soggetti che necessitano di un rappresentante legalmente autorizzato per ottenere il consenso)
  • Riluttanza a essere informati in caso di risonanza magnetica anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
Altro: Spettroscopia 31P-MR
Il deficit energetico cerebrale viene quantificato utilizzando la spettroscopia 31P-MR
Altro: Malati di Huntington
Altro: Spettroscopia 31P-RMN
Il deficit energetico cerebrale viene quantificato utilizzando la spettroscopia 31P-RMN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit di energia cerebrale nei pazienti con Huntington
Lasso di tempo: un anno

31P-MRS consente la quantificazione dei metaboliti del fosfato ad alta energia come l'ATP e la fosfocreatina.

Obiettivo: osservare il metabolismo energetico cerebrale durante il riposo e l'attivazione.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare un deficit di energia cerebrale con (i) parametri biochimici e (ii) parametri clinici nei pazienti con Huntington
Lasso di tempo: un anno

I parametri biochimici includono metaboliti che in precedenza abbiamo dimostrato essere biomarcatori nella MH: amminoacidi a catena ramificata e IGF1.

I parametri clinici includono UHDRS e TFC.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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