Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

31P-MRS ja Huntingtonin tauti (PRO-MH)

torstai 20. syyskuuta 2012 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31 Fosfori-magneettiresonanssispektroskopia ja Huntingtonin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja kvantifioida aivojen energiavaje Huntington-potilailla käyttämällä 31P-RMN-spektroskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpétrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5<UHDRS<50
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky suorittaa MR-skannaus
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet psykiatrisesta häiriöstä
  • Hoitava neurologinen häiriö
  • MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, metalliset tai materiaaliset implantit)
  • Vakava päävamma
  • Protokollaa ei voi ymmärtää
  • Raskaus
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Kohteet, joilla on Ranskan lain edellyttämät poissulkemiskriteerit (esim. kohteet, jotka tarvitsevat laillisesti valtuutetun edustajan saadakseen suostumuksen)
  • Haluttomuus saada tietoa epänormaalista magneettikuvauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Muut: 31P-MR-spektroskopia
Aivojen energiavaje kvantifioidaan käyttämällä 31P-MR-spektroskopiaa
Muut: Huntingtonin potilaat
Muut: 31P-RMN-spektroskopia
Aivojen energiavaje kvantifioidaan käyttämällä 31P-RMN-spektroskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen energiavaje Huntington-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi

31P-MRS mahdollistaa korkeaenergisten fosfaattimetaboliittien, kuten ATP:n ja fosfokreatiinin, kvantifioinnin.

Tavoite: tarkastella aivojen energia-aineenvaihduntaa levon ja aktivoitumisen aikana.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen energiavajeen korreloiminen (i) biokemiallisiin parametreihin ja (ii) kliinisiin parametreihin Huntington-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi

Biokemiallisiin parametreihin kuuluvat metaboliitit, joiden osoitimme aiemmin olevan HD:n biomarkkereita: haaraketjuiset aminohapot ja IGF1.

Kliiniset parametrit sisältävät UHDRS:n ja TFC:n.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 31P-MR-spektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa