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31P-MRS und Huntington-Krankheit (PRO-MH)

26. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie und Huntington-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Gehirnenergiedefizit bei Huntington-Patienten mithilfe der 31P-RMN-Spektroskopie zu identifizieren und zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5<UHDRS<50
  • Alter>18 Jahre
  • Möglichkeit zur MRT-Untersuchung
  • Abgedeckt durch die französische Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine psychiatrische Störung
  • Begleitende neurologische Störung
  • Kontraindikationen für die MRT (Klaustrophobie, Metall- oder Materialimplantate)
  • Schwere Kopfverletzung
  • Das Protokoll kann nicht verstanden werden
  • Schwangerschaft
  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung
  • Fächer mit nach französischem Recht vorgeschriebenen Ausschlusskriterien (z. B. Personen, die zur Einholung der Einwilligung einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter benötigen)
  • Unwilligkeit, im Falle einer auffälligen MRT-Untersuchung informiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: 31P-MR-Spektroskopie
Das Energiedefizit des Gehirns wird mithilfe der 31P-MR-Spektroskopie quantifiziert
Sonstiges: Huntington-Patienten
Sonstiges: 31P-RMN-Spektroskopie
Das Energiedefizit des Gehirns wird mithilfe der 31P-RMN-Spektroskopie quantifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnenergiedefizit bei Huntington-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr

31P-MRS ermöglicht die Quantifizierung energiereicher Phosphatmetaboliten wie ATP und Phosphokreatin.

Ziel: Untersuchung des Energiestoffwechsels des Gehirns während Ruhe und Aktivierung.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation eines Gehirnenergiedefizits mit (i) biochemischen Parametern und (ii) klinischen Parametern bei Huntington-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr

Zu den biochemischen Parametern gehören Metaboliten, von denen wir zuvor gezeigt haben, dass sie Biomarker bei der Huntington-Krankheit sind: verzweigtkettige Aminosäuren und IGF1.

Zu den klinischen Parametern gehören UHDRS und TFC.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Registrierungskennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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