Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

31P-MRS och Huntingtons sjukdom (PRO-MH)

20 september 2012 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

31 Fosfor-magnetisk resonansspektroskopi och Huntingtons sjukdom

Syftet med denna studie är att identifiera och kvantifiera ett energibrist i hjärnan hos Huntington-patienter med hjälp av 31P-RMN-spektroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5<UHDRS<50
  • Ålder>18 år
  • Förmåga att genomgå MR-skanning
  • Täcks av fransk socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Bevis på psykiatrisk störning
  • Medföljande neurologisk störning
  • Kontraindikationer för MRT (klaustrofobi, metall- eller materialimplantat)
  • Allvarlig huvudskada
  • Kan inte förstå protokollet
  • Graviditet
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke
  • Ämnen med uteslutningskriterier som krävs enligt fransk lag (t.ex. försökspersoner som kräver en juridiskt auktoriserad representant för att få samtycke)
  • Ovilja att bli informerad vid onormal MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Övrig: 31P-MR-spektroskopi
Hjärnenergibrist kvantifieras med 31P-MR-spektroskopi
Övrig: Huntington patienter
Övrig: 31P-RMN-spektroskopi
Hjärnenergibrist kvantifieras med hjälp av 31P-RMN-spektroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnenergibrist hos Huntingtonpatienter
Tidsram: ett år

31P-MRS möjliggör kvantifiering av högenergifosfatmetaboliter som ATP och fosfokreatin.

Mål: att titta på hjärnans energiomsättning under vila och aktivering.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera ett energibrist i hjärnan med (i) biokemiska parametrar och (ii) kliniska parametrar hos Huntington-patienter
Tidsram: ett år

Biokemiska parametrar inkluderar metaboliter som vi tidigare visat vara biomarkörer i HD: grenade aminosyror och IGF1.

Kliniska parametrar inkluderar UHDRS och TFC.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C10-56
  • 2011-A00137-34 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huntingtons sjukdom

Kliniska prövningar på 31P-MR-spektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera