膣トリコモナス症のネオペノトラン フォルテ膣座薬
2017年12月19日 更新者：Jane Schwebke、University of Alabama at Birmingham
研究者は、高用量のメトロニダゾールとミコナゾールを組み合わせた混合膣製品を試して、膣トリコモナスの治療に効果があるかどうかを確認しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Personal Health Clinic UAB
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- トリコモナスの存在
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 既知の免疫不全
- 研究薬に対するアレルギー
- イースト菌感染症の同時感染
- 発作または末梢神経障害の病歴
- -治療期間中および同時リチウム投与後48時間はアルコールを控えたくない
- 抗凝固療法、および乱用
- -登録後8日以内に月経が予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経口メトロニダゾール
コントロールアーム
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2 gm 経口 1 回
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実験的：ネオペノトランフォルテ
ネオ ペノトラン フォルテ膣座薬を 1 日 2 回、7 日間
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ネオ ペノトラン フォルテ 膣内 1 日 2 回、7 日間
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実験的：ネオペノトランフォルテ 1日1回
ネオ ペノトラン フォルテ膣座薬 1 日 1 回 7 日間
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ネオ ペノトラン フォルテを 1 日 1 回 7 日間膣内に投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣トリコモナスが治った参加者の割合
時間枠：12-15日目
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トリコモナスの微生物学的治癒を達成した参加者の割合
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12-15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の自己報告によって測定される試験製品の忍容性
時間枠：12～15日目 30～35日目
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副作用のある参加者の数
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12～15日目 30～35日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。