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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361048
질편모충증에 대한 Neo-Penotran Forte 질좌제
2017년 12월 19일 업데이트: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
연구자들은 질 트리코모나스 치료에 효과적인지 확인하기 위해 미코나졸과 결합된 고용량 메트로니다졸의 복합 질 제품을 시도하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 트리코모나스의 존재
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 알려진 면역결핍
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 동시 효모 감염
- 발작 또는 말초 신경 병증의 병력
- 치료 기간 동안 및 동시 리튬 복용 후 48시간 동안 알코올을 금하고 싶지 않음
- 항응고 요법 및 남용
- 등록 후 8일 이내에 월경이 예상되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경구용 메트로니다졸
컨트롤 암
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2gm 경구 1회
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실험적: 네오 페노란 포르테
네오 페노란 포르테 질 좌약 1일 2회 7일간
|
neo penotran forte 7일 동안 1일 2회 질내
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실험적: 네오 페노란 포르테 1일 1회
네오 페노란 포르테 질 좌약 1일 1회 7일간
|
neo penotran forte 7일 동안 1일 1회 질내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 트리크모나스 치료를 받은 참가자 비율
기간: 12-15일
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트리코모나스의 미생물학적 치료를 달성한 참가자의 비율
|
12-15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 자기 보고에 의해 측정된 연구 제품의 내약성
기간: 12-15일 30-35일
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부작용이 있는 참가자 수
|
12-15일 30-35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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